RCP · OCTIZY 1 mg/g+20 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): OCTIZY 1 mg/g+20 mg/g
- Cod ATC: D08AJ57
- Forma farmaceutică: spray cutanat, soluție
- Concentrație: 1mg/g+20mg/g
- Deținătorul autorizației: DR. AUGUST WOLFF GMBH & CO KG ARZNEIMITTEL - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Octizy spray se aplică pe zona de tratat până la obținerea umezirii complete. După aplicare, trebuie respectat un timp de expunere de cel puțin 1 - 2 minute înainte de efectuarea unor proceduri suplimentare, cum ar fi, de exemplu, aplicarea unui pansament. Octizy trebuie utilizat de maximum trei ori pe zi.
Deoarece experiența disponibilă pentru o durată continuă de aplicare acoperă doar o perioadă de 2 săptămâni, Octizy trebuie utilizat fără supraveghere medicală numai pentru o perioadă limitată de timp.
Copii și adolescenți
Pe baza utilizării topice a Octizy, dozele sunt aceleași, atât la adulți, cât și la copii și adolescenți. La copiii cu vârsta sub 6 ani, durata de utilizare trebuie să fie limitată la câteva zile.
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Interacțiuni
Octizy nu trebuie aplicat concomitent cu antiseptice pe bază de iod-povidonă pe zone învecinate ale pielii, deoarece pot apărea modificări de culoare, de la brun intens până la violet. Octenidina poate forma combinații complexe greu solubile cu agenții tensioactivi anionici, de exemplu, agenți de spălare sau curățare. Acest lucru poate duce la reducerea sau anularea eficacității antimicrobiene a octenidinei (vezi pct. 6.2.) Copii și adolescenți Nu există date disponibile despre interacțiuni la copii și adolescenți pentru Octizy.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există experiență cu privire la utilizarea Octizy la om în cursul sarcinii și alăptării. Ca măsură de precauție, Octizy nu trebuie utilizat în cursul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogenice sau alte efecte embriotoxice pentru diclorhidratul de octenidină. Alăptarea Din studiile efectuate la animale și cele clinice, nu există informații suficiente cu privire la utilizarea în cursul alăptării. Deoarece diclorhidratul de octenidină nu este absorbit sau este absorbit doar în cantități foarte mici, este de presupus că nu trece în laptele uman. Fenoxietanolul este absorbit rapid și aproape complet și aproape întreaga cantitate este excretată prin rinichi, ca produs de oxidare. Prin urmare, prezența în laptele uman este puțin probabilă. Octizy nu trebuie utilizat în zona sânilor la mamele care alăptează.