RCP · OCTENISEPT 1 mg/ml+20 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): OCTENISEPT 1 mg/ml+20 mg/ml
- Cod ATC: D08AJ57
- Forma farmaceutică: soluție cut
- Concentrație: 1mg/ml+20mg/ml
- Deținătorul autorizației: SCHULKE&MAYER GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Se şterge cu atenţie zona pe care se administrează, de cel puţin două ori, cu un tampon umezit în soluţia cutanată Octenisept, utilizând de fiecare dată un nou tampon şi asigurând o acoperire uniformă. În cazul zonelor uşor accesibile, medicamentul poate fi administrat prin pulverizare.
Pentru indicaţiile terapeutice, Octenisept se poate administra nediluat. Timpul de contact trebuie să fie de cel puţin 1-2 minute de la administrare. Pentru dezinfecţia tegumentelor (de exemplu, înainte de operaţii cezariene), timpul de contact al Octenisept nediluat trebuie să fie de cel puţin 2 minute. De asemenea, sunt posibile clătiri ale cavităţii bucale, dar acestea trebuie utilizate doar în cazurile în care este necesară antisepsia întregii cavităţi bucale. Pentru administrare topică, doza recomandată este de 20 ml soluţie cutanată, cu un timp de contact de 20 secunde.
Pentru tratamentul adjuvant al intertrigo, se administrează prin pulverizare pe zona afectată, dimineaţa şi seara. Pentru obţinerea unui răspuns clinic, administrarea trebuie repetată.
| Indicaţii | Timp de contact |
|---|---|
| Antisepsie pentru regiunea ano-genitală | 1 min |
| Înainte de cateterism ale vezicii urinare | 1 min |
| Antisepsie tegumentară înainte de operaţii cezariene și pe pielea săracă în glande sebacee | cel puţin 2 min. |
| Cavitate bucală: - metoda cu tampon - spălări | 2 min 20 ml timp de 20 secunde |
| Antisepsie pentru leziuni cutanate | cel puţin 1 min. |
| Intertrigo | se pulverizează şi se lasă să se usuce (aproximativ 5 min.) |
Luând în considerare faptul că nu sunt disponibile date clinice privind administrarea Octenisept mai mult de 14 zile, medicamentul nu trebuie utilizat pentru intervale mai lungi de timp.
Interacțiuni
Nu se recomandă utilizarea Octenisept concomitent cu antiseptice care conţin iod, deoarece pot să apară colorări cutanate brune sau violet intens. Utilizarea Octenisept concomitent cu surfactanți anionici (de ex. săpunuri) poate duce la reducerea efectului antiseptic.
Sarcină și alăptare
În cazul utilizării Octenisept în timpul sarcinii, nu există dovezi asupra apariţiei de efecte embriotoxice sau teratogene. Sarcina: Este disponibilă o cantitate substanțială de date la femeile gravide (între 300 - 1000 de rezultate ale sarcinii, vârsta gestațională ≥ 12 săptămâni) care nu indică nicio toxicitate malformativă sau feto/neonatală pentru asocierile de diclorhidrat de octenidină/fenoxietanol. Dacă este necesar, poate fi luată în considerare aplicarea Octenisept în timpul sarcinii. Studiile efectuate la animale nu indică niciun efect teratogen sau alte efecte embriotoxice ale diclorhidratului de octenidină și fenoxietanolului. Deoarece nu există date clinice pentru primele 3 luni de sarcină, Octenisept soluție cutanată nu trebuie utilizat în primele 3 luni de sarcină ca o precauție generală. Alăptarea: Deoarece diclorhidratul de octenidină se absoarbe doar în cantități foarte mici sau deloc, se poate presupune că nu trece în laptele matern. Fenoxietanolul este absorbit rapid și aproape complet. Nu există date referitoare la excreția fenoxietanolului în laptele matern. Ca măsură de precauție, pentru a preveni ingestia orală de către sugar, Octenisept nu trebuie aplicat în zona mamară pe perioada alăptării.
