RO

← Înapoi la prospect

RCP · OCTEANGIN 2,6 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): OCTEANGIN 2,6 mg
  • Cod ATC: R02AA21
  • Forma farmaceutică: pastile
  • Concentrație: 2,6mg
  • Deținătorul autorizației: KLOSTERFRAU BERLIN GMBH - GERMANIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE PENTRU ZONA ORO-FARINGIANA ANTISEPTICE

Doze și mod de administrare

Doze

Adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste: câte o pastilă care trebuie lăsată să se dizolve lent în gură, la fiecare 2-3 ore. Doza zilnică maximă este de 6 pastile.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Octeangin pastile la copii cu vârsta cuprinsă între 0 și 11 ani nu au fost încă stabilite.

Mod de administrare

Pastile pentru administrare bucofaringiană.

Pastila trebuie suptă în mod activ și continuu în cavitatea bucală. Pastila trebuie plimbată în cavitatea bucală până când este complet dizolvată.

Octeangin pastile nu trebuie utilizat mai mult de 4 zile fără recomandarea unui medic.

De luat în considerare: apariția reacțiilor adverse poate fi redusă prin administrarea dozei eficace minime pentru cea mai scurtă durată de timp necesară, în vederea menținerii sub control a simptomelor.

Interacțiuni

Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.

Sarcină și alăptare

Sarcina Datele provenite din utilizarea diclorhidratului de octenidină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea reproductivă (vezi pct. 5.3). Din cauza informațiilor incomplete, nu se pot exclude în totalitate riscurile pentru făt. Octeangin pastile nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Alăptarea Nu există informații suficiente cu privire la excreția clorhidratului de octenidină în laptele uman. Riscul pentru sugarii alăptați nu poate fi exclus. Octeangin pastile nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii de evaluare a efectelor asupra fertilității.