RCP · NUROFEN GEL 5%

Doze

Adulţi, vârstnici şi copii peste 12 ani:

Doza recomandată pentru o aplicare este de 50 - 125 mg ibuprofen conţinut în aproximativ 4 - 10 cm de gel; se masează uşor zona afectată până la absorbţie.

Doza nu se va repeta mai devreme de 4 ore şi nu mai mult de 4 ori în 24 de ore (doza zilnică maximă 500 mg).

Mâinile se vor spăla bine după fiecare aplicare (cu excepţia cazurilor când sunt tratate mâinile). A nu se depăşi doza recomandată. Pacientul trebuie să consulte un doctor dacă simptomele persistă sau se agravează, sau dacă produsul este necesar pentru mai mult de două săptămâni.

Vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei.

Copii sub 12 ani

Administrarea se face sub supraveghere medicală.

Mod de administrare

Pentru aplicare topică pe piele, pentru utilizare pe termen scurt.

Deoarece ibuprofenul aplicat local, trece în cantitate mică în circulaţia sistemică, interacţiunile medicamentoase semnalate la ibuprofen sunt puţin probabile. Utilizarea concomitentă a acidului acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte incidenţa reacţiilor adverse. Datele experimentale sugerează că ibuprofenul poate inhiba efectul dozelor mici de acid acetilsalicilic asupra agregării plachetare atunci când aceste medicamente sunt administrate concomitent. Cu toate acestea, deoarece informaţiile sunt limitate, iar extrapolările datelor ex vivo la situaţiile clinice sunt nesigure, nu poate fi formulată o concluzie definitivă în cazul utilizării regulate a ibuprofenului şi este puţin probabil să apară un efect relevant clinic în cazul utilizării ocazionale a ibuprofenului (vezi pct. 5.1) Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene pot interacţiona cu antihipertensive, şi ar putea să crească efectele anticoagulantelor; cu toate acestea, dacă este utilizat corect, absorbţia sistemică a ibuprofenului este scăzută, astfel că interacţiunile raportate în asociere cu administrarea orală de ibuprofen sunt puţin probabil să apară.

Sarcina Prin extrapolarea datelor obţinute pentru alte căi de administrare: Nu s-au observat efecte teratogene după administrarea orală la animale. Deşi biodisponibilitatea sistemică a ibuprofenului administrat topic este mai mică decât a ibuprofenului administrat oral, administrarea Nurofen Gel nu se recomandă în primele două trimestre ale sarcinii şi este contraindicată în trimestrul al III-lea. Alăptarea Ibuprofenul se excretă în laptele matern; nu se recomandă administrarea în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost observate efecte la acest nivel de expunere.