RCP · NOTECOR

Doze:

Notecor este recomandat pentru utilizare o singură dată pe zi, în timpul celui mai lung schimb, de obicei în timpul nopţii în DPCA, iar în DPA în timpul zilei.

• Tipul de tratament, frecvența tratamentului, volumul de schimb, durata schimbului și durata dializei trebuie inițiate și supravegheate de către medic.

Adulți

Prin administrare intraperitoneală limitată la un singur schimb în fiecare perioadă de 24 de ore, ca parte a unui regim DPCA sau DPA.

Volumul de soluție trebuie introdus într-o perioadă de aproximativ 10 până la 20 de minute, la o rată pe care pacientul o consideră confortabilă. Pentru pacienții adulți cu greutate corporală normală, volumul introdus nu trebuie să depășească 2,0 l. Pentru pacienții cu greutate corporală mai mare (peste 70-75 kg), poate fi utilizat un volum de umplere de 2,5 l

Dacă volumul introdus provoacă disconfort din cauza tensionării peretelui abdominal, volumul introdus trebuie redus. Timpul de menţinere recomandat este între 6 și 12 ore în DPCA și 14-16 ore în DPA. Drenarea lichidului se face prin gravitație, la o rată confortabilă pentru pacient.

Vârstnici:

La fel ca pentru adulţi.

Copii și adolescenți:

Siguranța și eficacitatea Notecor la copii cu vârsta mai mică de 18 ani nu au fost stabilite. Nu sunt disponibile date.

Mod de administrare:

Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului

• Notecor este numai pentru administrare intraperitoneală. Nu este pentru injectare intravenoasă.

• Soluțiile de dializă peritoneală pot fi încălzite în ambalajul protector la 37°C pentru a spori confortul pacientului. Totuși, trebuie utilizată numai căldura uscată (de exemplu, pernă electrică, placă de încălzire). Soluțiile nu trebuie încălzite în apă sau într-un cuptor cu microunde din cauza posibilității de rănire sau disconfort pentru pacient.

• Trebuie utilizată o tehnică aseptică pe toată durata procedurii de dializă peritoneală.

• Nu administrați dacă soluția prezintă modificări de culoare, este tulbure, conține particule sau prezintă semne de scurgere, sau dacă sigiliile nu sunt intacte.

• Lichidul drenat trebuie inspectat pentru prezența fibrinei sau aspect tulbure, care pot indica prezența infecției sau peritonitei aseptice (vezi pct. 4.4).

• Numai pentru o singură utilizare.

Sarcina Nu există date privind utilizarea soluției de dializă peritoneală cu icodextrină la femeile gravide. Studiile privind toxicitatea reproducerii la animale sunt insuficiente (vezi pct. 5.3). Notecor nu este recomandat în timpul sarcinii decât dacă starea clinică a femeii necesită neapărat acest tratament și numai după o analiză atentă a raportului risc-beneficiu. Alăptarea Carbohidrații (metaboliți ai icodextrinei) și electroliții sunt excretați în laptele matern. La doze terapeutice, nu sunt de așteptat efecte la nou-născut/ sugarul alăptat. Cu toate acestea, Notecor trebuie utilizat în timpul alăptării numai după o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu și numai cu atenție. Fertilitate Nu există date clinice privind fertilitatea.