RCP · NORMIX 200mg/10ml

Doze

Tratament antidiareic 200 mg rifaximină (10 ml suspensie orală) administrate la interval de 6 ore sau 400 mg rifaximină (20 ml suspensie orală) administrate la interval de 6 ore.

Profilaxia preşi post-operatorie a complicaţiilor infecţioase gastro-intestinale 400 mg rifaximină (20 ml suspensie orală) administrate la interval de 12 ore.

Adjuvant în tratamentul hiperamoniemiei 400 mg rifaximină (20 ml de suspensie) administrate la interval de 8 ore.

Mod de administrare

Granulele pentru suspensie orală pot fi administrate în special la pacienţii care prezintă dificultate la înghiţire.

Rifaximina poate fi administrată independent de orarul meselor.

Dozele pot fi ajustate cantitativ şi frecvenţa administrării poate fi modificată în funcţie de recomandarea medicului. Dacă nu există alte recomandări, tratamentul nu trebuie să depăşească 7 zile. Reconstituirea suspensiei

Se adaugă apă peste granulele conţinute în sticlă până la semn şi se agită puternic. Se adaugă apă din nou până când suspensia atinge semnul marcat pe sticlă. Sticla trebuie foarte bine agitată înainte de utilizare.

Administrarea la copii

Siguranţa şi eficacitatea administrării rifaximinei la copii cu vârsta sub 12 ani nu a fost stabilită. Până în prezent, din datele disponibile descrise la pct 5.1, nu se poate face nicio recomandare privind dozajul.

Deoarece în cazul administrării orale absorbţia rifaximinei din tractul gastro-intestinal este sub 1%, este puţin probabil să existe risc de interacţiuni farmacologice la nivel sistemic. Studiile clinice privind interacţiuni farmacocinetice ale rifaximinei cu medicamente metabolizate de izoenzimele citocromului P450, au demonstrat că rifaximina nu afectează semnificativ farmacocinetica midazolamului sau a altor anticoncepţionale orale care conţin etinilestradiol şi norgestimat. Așadar, nu sunt de aşteptat interacţiuni clinice ale rifaximinei cu medicamente metabolizate prin intermediul acestor enzime.

Sarcina Datele provenite din utilizarea rifaximinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Ca măsură de precauţie, nu se recomandă utilizarea rifaximinei în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă rifaximina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru sugarii alăptaţi la sân. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a nu începe tratamentul cu rifaximină, funcţie de beneficiul alăptării pentru copil şi de beneficiul tratamentului pentru femeia care alăptează. Fertilitatea Pe baza studiilor la animale care nu au evidenţiat efecte toxice nocive, directe sau indirecte asupra fertilităţii, este posibil ca fertilitatea să nu fie afectată la bărbaţi şi femei.