RCP · NORFLOXACINA ARENA 400 mg

Adulţi

În caz de gonoree sau de uretrită gonococică doza este de 2 capsule (800 mg) în priză unică.

În prostatită doza uzuală este de câte o capsulă (400 mg) la intervale de 12 ore, timp de 28 zile.

În infecţiile necomplicate ale aparatului urinar se administrează câte o capsulă (400 mg) la intervale de 12 ore, timp de 3 zile.

În cazul infecţiilor complicate ale aparatului urinar doza uzuală este de câte o capsulă (400 mg) la intervale de 12 ore, timp de 10-21 zile.

În gastroenterită bacteriana se administrează câte o capsulă (400 mg) la intervale de 8 - 12 ore, timp de 5 zile. În caz de insuficienţă renală, pentru un clearance al creatininei < 30 ml / min., doza trebuie scăzută la o capsulă (400 mg) o dată pe zi.

Deoarece norfloxacina provoacă artropatii la animale imature nu se administrează la copii.

Prezenţa alimentelor în stomac poate să scadă uşor sau să întârzie absorbţia norfloxacinei. De aceea, norfloxacina trebuie administrată cu un pahar cu apă pe stomacul gol (cu o oră înainte sau cu 2 ore după masă).

La doze mari (1200 şi 1600 mg) şi în caz de urină alcalină (pH > 7) s-a observat cristalurie. Cu toate că după dozele uzuale (câte 400 mg de 2 ori pe zi la adult) nu s-a observat cristalurie, trebuie asigurată o hidratare adecvată, pentru menţinerea unui debit urinar de 1200 -1500 ml pe zi.

Probenecidul administrat concomitent cu norfloxacina scade excreţia urinară a acesteia. Nitrofurantoina antagonizează efectul antibacterian al norfloxacinei. În cazul asocierii cu norfloxacina concentraţiile plasmatice ale teofilinei cresc, existând risc de supradozaj. Similar celorlalte fluorochinolone norfloxacina poate creşte efectele anticoagulantelor orale, cu risc de hemoragie. Sunt necesare determinarea periodică a concentraţiei de protrombină şi adaptarea dozei de anticoagulant oral în timpul administrării concomitente şi după oprirea tratamentului cu norfloxacina. Produsele care conţin fer sau zinc, antiacidele sau sucralfatul trebuie administrate cu o oră înainte sau 2 ore după norfloxacina, deoarece scad biodisponibilitatea fluorochinolonelor prin scăderea absorbţiei datorită chelării. Norfloxacina creşte concentraţiile plasmatice ale ciclosporinei; în cazul administrării concomitente este necesară scăderea dozelor de ciclosporină.

Studiile preclinice efectuate la animale nu au pus în evidenţă efecte teratogene. Deoarece nu au fost efectuate studii adecvate si bine controlate la femeile însărcinate, în timpul sarcinii produsul trebuie administrat numai dacă beneficiul justifică riscul potenţial pentru făt. Deoarece nu se cunoaşte dacă norfloxacina este excretată în laptele matern, la femeile care alăptează se administrează numai dacă este absolut necesar, în acest caz întrerupându-se alăptarea.