RCP · NORADRENALINA AMDIPHARM 1 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): NORADRENALINA AMDIPHARM 1 mg/ml
- Cod ATC: C01CA03
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Concentrație: 1mg/ml
- Deținătorul autorizației: LABORATOIRE RENAUDIN - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Pacientul trebuie atent monitorizat pe toată durata tratamentului. Tensiunea arterială trebuie monitorizată pe toată durata tratamentului, iar viteza de perfuzare trebuie ajustată până la atingerea tensiunii arteriale normale.
Doze:
Adulți
În general, doza inițială recomandată este cuprinsă între 0,05-0,15 μg /kg/min.
Ajustarea dozei: doza se ajustează treptat cu câte 0,05-0,1 μg /kg/min, până când se atinge tensiunea arterială adecvată (de obicei aceasta înseamnă tensiune arterială > 75-80 mmHg). Doza trebuie ajustată în funcție de efectul vasopresor observat. Există o mare variabilitate individuală în ceea ce privește doza necesară pentru a obține și menține tensiunea arterială normală.
Doza maximă recomandată este de 2,5 μg /kg/min.
Tabel scheme terapeutice: Soluție reconstituită Noradrenalină Amdipharm 40 μg/ml
| Greutate corporală | 40 kg | 50 kg | 60 kg | 70 kg | 80 kg | 90 kg | 100 kg | 110 kg | 120 kg |
| Doză | |||||||||
| 0,05 μg/kg/min | 3,0 | 3,8 | 4,5 | 5,3 | 6,0 | 6,8 | 7,5 | 8,3 | 9,0 |
| 0,10 μg/kg/min | 6,0 | 7,5 | 9,0 | 10,5 | 12,0 | 13,5 | 15,0 | 16,5 | 18,0 |
| 0,15 μg/kg/min | 9,0 | 11,3 | 13,5 | 15,8 | 18,0 | 20,3 | 22,5 | 24,8 | 27,0 |
| 0,20 μg/kg/min | 12,0 | 15,0 | 18,0 | 21,0 | 24,0 | 27,0 | 30,0 | 33,0 | 36,0 |
| 0,25 μg/kg/min | 15,0 | 18,8 | 22,5 | 26,3 | 30,0 | 33,8 | 37,5 | 41,3 | 45,0 |
| 0,30 μg/kg/min | 18,0 | 22,5 | 27,0 | 31,5 | 36,0 | 40,5 | 45,0 | 49,5 | 54,0 |
| 0,35 μg/kg/min | 21,0 | 26,3 | 31,5 | 36,8 | 42,0 | 47,3 | 52,5 | 57,8 | 63,0 |
| 0,40 μg/kg/min | 24,0 | 30,0 | 36,0 | 42,0 | 48,0 | 54,0 | 60,0 | 66,0 | 72,0 |
| 0,45 μg/kg/min | 27,0 | 33,8 | 40,5 | 47,3 | 54,0 | 60,8 | 67,5 | 74,3 | 81,0 |
| 0,50 μg/kg/min | 30,0 | 37,5 | 45,0 | 52,5 | 60,0 | 67,5 | 75,0 | 82,5 | 90,0 |
Întreruperea tratamentului
Perfuzarea noradrenalinei trebuie redusă treptat, deoarece oprirea bruscă a tratamentului poate provoca hipotensiune arterială acută.
Pacienți vârstnici
Vezi pct. 4.4.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Noradrenalină Amdipharm 1 mg/ml nu a fost stabilită la copii și adolescenți.
Pacienți cu insuficiență renală și hepatică
Nu există experienţă cu Noradrenalină Amdipharm 1 mg/ml la pacienţii cu insuficienţă renală și hepatică severă.
Mod de administrare
Noradrenalină Amdipharm 1 mg/ml trebuie diluat înainte de utilizare și administrat sub formă de perfuzie intravenoasă printr-un cateter venos central. Perfuzia trebuie să se facă cu viteză controlată, utilizând fie un injectomat, fie o pompă de perfuzie.
Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Interacțiuni
Noradrenalina trebuie administrată cu precauție la pacienții cărora li se administrează inhibitori ai MAO sau în decurs de de 14 zile după tratamentul cu inhibitori ai MAO și la pacienți cărora li se administrează antidepresive triciclice din cauza riscului de hipertensiune arterială gravă, prelungită. Administrarea noradrenalinei concomitent cu ciclopropan, halotan, cloroform, enfluran sau anestezice administrate pe cale inhalatorie poate cauza aritmii cardiace grave. Din cauza riscului crescut de fibrilație ventriculară, noradrenalina trebuie utilizată cu precauție la pacienții cărora li se administrează aceste medicamente sau alte medicamentecare provoacă sensibilizare cardiacă, sau la pacienți cu hipoxie sau hipercapnie. Efectul noradrenalinei poate fi potențat de guanetidină, rezerpină, metildopa sau antidepresive triciclice. Tratamentul concomitent cu maprotilină și digoxină poate necesita ajustarea dozelor.
Sarcină și alăptare
Sarcina Noradrenalina poate afecta perfuzia placentară și poate induce bradicardie fetală. De asemenea, poate exercita un efect contractil asupra uterului gravid și poate duce la asfixie fetală în ultimul trimestru de sarcină. Prin urmare, aceste riscuri posibile pentru făt trebuie evaluate în raport cu beneficiile potențiale pentru mamă. Alăptarea Nu există informații suficiente referitoare la efectele noradrenalinei în timpul alăptării.
