RCP · NOLPAZA CONTROL 20 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): NOLPAZA CONTROL 20 mg
- Cod ATC: A02BC02
- Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
- Concentrație: 20mg
- Deținătorul autorizației: KRKA D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată de pantoprazol este de 20 mg (un comprimat) pe zi.
Pentru ameliorarea simptomatologiei pot fi necesare 2-3 zile consecutive de tratament. Odată ce simptomele au dispărut complet, tratamentul trebuie întrerupt. Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără consult medical.
Dacă după 2 săptămâni de tratament continuu nu se obţine ameliorarea simptomelor, pacientul trebuie să se adreseze medicului.
Grupe speciale de populaţie
Pacienți vârstnici, pacienți cu insuficiență hepatică și pacienți cu insuficiență renală La pacienţii vârstnici sau la cei cu disfuncţie renală sau hepatică nu este necesară ajustarea dozei. Copii şi adolescenţi
Nolpaza Control nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţii cu vârsta sub 18 ani din motive legate de probleme referitoare la siguranţă şi eficacitate.
Mod de administrare
Comprimatele gestrorezistente de Nolpaza Control 20 mg nu trebuie mestecate sau zdrobite şi trebuie înghiţite întregi, cu apă, înainte de masă.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea de pantoprazol la femeile gravide. Studiile la animale au demonstrat toxicitate asupra funcţiei de reproducere. Studiile preclinice nu au arătat efecte asupra fertilităţii sau efecte teratogene (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Nolpaza Control 20 mg comprimate gastrorezistente nu trebuie utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Pantoprazolul/metaboliții săi au fost identificați în laptele uman. Efectul pantoprazolului asupra nou- născuților/sugarilor nu este cunoscut. Nolpaza Control nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu a existat nici o dovadă de afectare a fertilității în urma administrării de pantoprazol în studiile la animale (vezi pct 5.3).