RCP · NO-SPA 40 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): NO-SPA 40 mg
- Cod ATC: A03AD02
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 40mg
- Deținătorul autorizației: OPELLA HEALTHCARE HUNGARY Kft. - UNGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi:
Doza recomandată este de 120-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionat în 2-3 prize. Copii şi adolescenţi:
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice (vezi pct. 4.4).
Interacțiuni
Inhibitorii fosfodiesterazei de tipul papaverinei scad efectul antiparkinsonian al levodopei. Prin urmare, dacă drotaverina se administrează în asociere cu levodopa, rigiditatea şi tremorul se pot agrava.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite din utilizarea clorhidratului de drotaverină la femeile gravide sunt limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea No-Spa în timpul sarcinii. Alăptarea Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu No-Spa, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
