RCP · NO-SPA 40 mg/2 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): NO-SPA 40 mg/2 ml
- Cod ATC: A03AD02
- Forma farmaceutică: soluție injectabilă
- Concentrație: 40mg/2ml
- Deținătorul autorizației: CHINOIN PRIVATE CO. LTD. - UNGARIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi
Doza uzuală recomandată este de 40-240 mg clorhidrat de drotaverină pe zi, fracţionată în 1-3 prize, administrată intramuscular.
În colica biliară sau renală de etiologie litiazică, doza recomandată este de 40-80 mg clorhidrat de drotaverină, administrată intravenos.
Copii şi adolescenţi
Utilizarea drotaverinei la copii şi adolescenţi nu a fost evaluată în studii clinice. Soluţia injectabilă No-Spa este contraindicată la copii şi adolescenţi (vezi pct. 4.3).
Interacțiuni
Inhibitorii de fosfodiesterază de tipul papaverinei scad efectul antiparkinsonian al levodopei. Prin urmare, dacă drotaverina se administrează în asociere cu levodopa, rigiditatea şi tremorul se pot agrava.
Sarcină și alăptare
Sarcina Sunt disponibile informaţii limitate cu privire la administrarea drotaverinei la gravide. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare, directe sau indirecte, asupra sarcinii sau dezvoltării embrionului/fătului (vezi pct. 5.3). Cu toate acestea, este necesară prudenţă la prescrierea acestui medicament la gravide. Drotaverina soluţie injectabilă nu trebuie utilizată în timpul travaliului. Alăptarea Eliminarea drotaverinei în laptele matern nu a fost studiată la animale. Prin urmare, nu se recomandă administrarea drotaverinei în timpul alăptării.
