RCP · NITROXOLINA-MIP 250mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): NITROXOLINA-MIP 250mg
- Cod ATC: J01XX07
- Forma farmaceutică: capsule moi
- Concentrație: 250mg
- Deținătorul autorizației: CHEPHASAAR CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulți
Infecţii urinare acute
Adulţi: se administrează oral de 3 ori pe zi câte o capsulă de Nitroxolină-MIP sau după recomandarea medicului.
Profilaxia recidivelor 1-2 capsule de Nitroxolină-MIP zilnic.
Pentru profilaxia recidivelor se recomandă, dacă este posibil, administrarea dozei corespunzătoare seara (1-2 capsule).
Copii
Datorită concentrației ridicate, Nitroxolină-MIP nu este recomandat la copii sub 14 ani.
Mod de administrare
Capsulele de Nitroxolină-MIP trebuie luate cu un pahar de apă, pe parcursul zilei, de preferat înaintea meselor. În cazul unei sensibilităţi gastrice, acestea se pot lua după masă.
Interacțiuni
Influenţa inhibitoare asupra eficacităţii nitroxolinei ca urmare a administrării simultane a unor medicamente conţinând doze ridicate de minerale este teoretic posibilă.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite din utilizarea nitroxolinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă nitroxolina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele uman. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Nitroxolină-MIP având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
