RCP · NITROGLICERINA 0,5 mg

Doze

Medicamentul este recomandat pentru adulţi. La începutul crizei de angină pectorală sau cu câteva minute înainte de a planifica o anumită activitate solicitantă (igiena de dimineaţă, luarea mesei, mersul la servici, căratul greutăţilor, efortul fizic intens, trecerea într-un mediu mai rece, etc.), ½-1 comprimat se dizolvă sublingual. În caz de insuficienţă cardiacă stângă acută sau infarct miocardic acut, 1-2 comprimate se dizolvă sublingual cu controlul tensiunii arteriale (tensiunea arterială sistolică peste 100 mmHg). În cazul în care criza de angină pectorală nu cedează, doza poate fi repetată.

Înainte de angiografia coronariană, trebuie dizolvate sublingual 1-2 comprimate.

Copii şi adolescenţi

Medicamentul este destinat doar utilizării la adulţi.

Mod de administrare

Comprimatul sublingual va fi utilizat prin dizolvare sub limbă. Se recomandă ca resturile de comprimat să fie eliminate din gură cu salivă după ce efectul a apărut.

Asocieri contraindicate: Următoarele clase de medicamente nu trebuie utilizate la pacienţii trataţi cu nitroglicerină, din cauza posibilei potenţări a efectului de scădere a tensiunii arteriale (vasodilataţiei) (vezi pct. 4.3): • Administrarea concomitentă a substanţelor care sunt surse de oxid nitric, • Inhibitorii de fosfodiesterază de tip 5, cum sunt sildenafil, vardenafil, tadalafil; Administrarea acestor medicamente este contraindicată în timpul tratamentului cu nitraţi (vezi pct. 4.3), având în vedere riscul de eveniment letal prin accentuarea efectului hipotensor. • Medicamente care stimulează guanilat ciclaza solubilă (GCs), care este receptorul pentru oxidul nitric (NO) (de exemplu riociguatul). Trinitratului de gliceril trebuie utilizat cu precauţie în asociere cu alte medicamente cu efect de scădere a tensiunii arteriale (medicamente antihipertensive, blocante ale canalelor de calciu, blocante beta-adrenergice, diuretice, medicamente cu efect hipotensor: de exemplu neuroleptice sau antidepresive triciclice, alte vasodilatatoare), cât şi împreună cu alcool etilic, deoarece acestea îi pot creşte efectul hipotensor. Alcaloizi din ergot: Este posibilă o interacţiune farmacodinamică între nitraţi şi alcaloizii din ergot, care poate duce la antagonizarea efectelor nitroglicerinei. Trebuie evitată utilizarea concomitentă de nitraţi şi alcaloizi din ergot. Administrarea concomitentă a trinitratului de gliceril cu dihidroergotamină creşte concentraţia plasmatică şi efectul dihidroergotaminei (de creştere a tensiunii arteriale şi vasoconstricţie coronariană). Administrarea concomitentă a trinitratului de gliceril cu heparină poate reduce efectul anticoagulant al heparinei și poate necesita o ajustare a dozelor de heparină și o monitorizare a efectului său anticoagulant (prin intermediul aPTT). După întreruperea administrării de trinitrat de gliceril, este necesară ajustarea dozelor de heparină. În caz de administrare concomitentă cu nitraţi, există riscul reducerii efectului acetilcolinei, histaminei sau noradrenalinei. Asocierea de trinitrat de gliceril cu alţi nitraţi nu este adecvată, ducând la posibile reacţii adverse.

Fertilitatea Nu a fost stabilită siguranţa la femeile aflate la vârsta fertilă, care pot rămâne gravide. Sarcina Trinitratul de gliceril traversează probabil placenta. În studiile experimentale la animal nu au putut fi demonstrate efecte toxice asupra fătului. Nitroglicerină 0,5 mg nu trebuie administrată la femeile gravide, decât atunci când beneficiul clinic potenţial depăşeşte posibilele riscuri pentru făt. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă trinitratul de gliceril trece în laptele uman. Nu a fost stabilită siguranţa administrării la femeile care alăptează. Ca urmare, alăptarea nu este recomandată pe durata tratamentului, decât atunci când beneficiul clinic potenţial depăşeşte riscul posibil pentru copil.