RCP · NICORETTE MINT 2 mg

Doze Alegerea concentrației comprimatelor care urmează să fie utilizată depinde de obiceiurile de fumat ale persoanei. Adulți Nicorette Mint este potrivit pentru fumătorii cu dependență redusă de nicotină, de exemplu cei care fumează prima țigară a zilei la mai mult de 30 de minute după trezire sau cei care fumează 20 de țigări sau mai puțin pe zi. Comprimatele nu trebuie utilizate mai mult de 9 luni. Dacă utilizatorii simt încă nevoia de tratament, trebuie consultat un profesionist din domeniul sănătății. Sfaturile și sprijinul oferite în cadrul terapiei comportamentale vor îmbunătăți, de obicei, rata de succes. Renunțarea imediată la fumat: Pacientul trebuie să depună toate eforturile pentru a opri complet fumatul în timpul tratamentului cu Nicorette Mint comprimate de supt. Comprimatele trebuie utilizate ori de câte ori apare dorința de a fuma. Trebuie utilizat un număr suficient de comprimate zilnic, iar majoritatea fumătorilor au nevoie de 8 până la 12 comprimate pe zi, fără a depăși 15 comprimate. Durata tratamentului este individuală, însă se recomandă tratament timp de până la 6 săptămâni pentru a întrerupe obiceiul de a fuma. Ulterior, doza de nicotină trebuie redusă treptat, prin scăderea numărului total de comprimate utilizate zilnic. Tratamentul trebuie oprit atunci când consumul zilnic a fost redus la 1–2 comprimate. Pentru menținerea abstinenței complete de la fumat, utilizați un comprimat ori de câte ori apare dorința de a fuma. În cazul apariției unor pofte bruște, comprimatele rămase trebuie păstrate și utilizate ori de câte ori apare pofta sau impulsul de a fuma. Renunțarea treptată prin reducerea progresivă a fumatului: Pentru fumătorii care nu doresc sau nu pot renunța brusc. Utilizați un comprimat între episoadele de fumat pentru a controla dorința de a fuma, pentru a prelungi intervalele fără fumat și cu intenția de a reduce fumatul cât mai mult posibil. Numărul de comprimate utilizate zilnic este variabil și depinde de necesitățile pacientului. Totuși, nu trebuie să depășească 15 comprimate pe zi. Dacă nu s-a obținut o reducere a numărului de țigări fumate zilnic după 6 săptămâni, trebuie solicitat sfatul unui profesionist din domeniul sănătății. Reducerea consumului de tutun trebuie să conducă la renunțarea completă la fumat. O tentativă de renunțare completă trebuie făcută imediat ce fumătorul se simte pregătit, dar nu mai târziu de 6 luni de la începerea tratamentului. Când numărul de țigări a fost redus la un nivel la care utilizatorul consideră că poate renunța complet, trebuie urmat regimul pentru „renunțarea imediată”, descris mai sus. Dacă încercarea de renunțare completă la fumat nu a fost inițiată în termen de 6 luni de la începerea tratamentului, se recomandă consultarea unui profesionist din domeniul sănătății. Copii și adolescenți Nicorette Mint 2 mg comprimate de supt trebuie utilizat la adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 12 și

17 ani inclusiv) numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății. Nicorette Mint

comprimate de supt nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Siguranța și eficacitatea Nicorette Mint la copii și adolescenți nu au fost studiate. Mod de administrare Administrare bucofaringiană. Un comprimat de supt trebuie plasat în gură și lăsat să se dizolve. Periodic, comprimatul trebuie mutat dintr-o parte în alta a gurii și această acțiune trebuie repetată până la dizolvarea completă a comprimatului (aproximativ 16–19 minute). Comprimatul nu trebuie mestecat și nici înghițit întreg. Utilizatorii nu trebuie să mănânce sau să bea în timp ce au un comprimat de supt în gură.

Nu au fost stabilite interacțiuni emnificative clinic între terapia de substituţie a nicotinei și alte medicamente. Cu toate acestea nicotina poate amplifica, eventual, efectele hemodinamice ale adenozinei de exemplu, creșterea tensiunii arteriale și a frecvenței cardiace și poate crește, de asemenea, răspunsul de durere (durere toracică de tip angină pectorală) provocat prin administrarea de adenozină. Vezi pct. 4.4 pentru mai multe informații referitoare la modificarea metabolismului anumitor medicamente atunci cînd se renunță la fumat.

Femei aflate la vârstă fertilă/Contracepția la femei și bărbați Spre deosebire de efectele negative bine cunoscute ale fumatului de tutun asupra concepției umane și a sarcinii, efectele tratamentului cu nicotină nu se cunosc. Astfel, până în prezent, nu există sfaturi specifice privind necesitatea contracepției la femei, cea mai corectă recomandare pentru femeile care intenționează să rămână gravide trebuie să fie atât opţiunea de renunţare la fumat, cât și la TSN. În timp ce fumatul poate avea efecte adverse asupra fertilității masculine, nu există nicio dovadă că ar fi necesare anumite măsuri contraceptive în timpul tratamentului cu TSN la bărbați. Sarcina Fumatul în timpul sarcinii este asociat cu riscuri, cum ar fi întârzierea creșterii intrauterine, naştere prematură sau naşterea unui copil mort. Oprirea fumatului este intervenția cea mai eficientă pentru îmbunătățirea sănătății, atât la fumătoarea gravidă cât și pentru copilul ei. Cu cât abstinența la nicotină se realizează mai repede cu atât mai bine. Nicotina trece la făt și afectează mișcările de respirație și circulație. Efectul asupra circulației este dependent de doză. Prin urmare, fumătoarea gravidă trebuie să fie întotdeauna sfătuită să renunțe complet la fumat, fără utilizarea terapiei de substituție nicotinică. Riscul de a continua fumatul poate prezenta un pericol mai mare pentru făt în raport cu utilizarea produselor de substituție nicotinică într un program de renunțare la fumat supravegheat. Utilizarea acestui medicament de către fumătoarea gravidă dependentă trebuie inițiată numai după consultarea medicului. Alăptarea Nicotina trece liber în laptele matern în cantități care pot afecta copilul, chiar la doze terapeutice. Prin urmare, comprimatele de supt Nicorette Mint trebuie evitate în timpul alăptării. În cazul în care renunțarea la fumat nu pot fi realizată, utilizarea comprimatelor de supt Nicorette Mint de către femeile fumătoare care alăptează ar trebui să fie inițiată numai după consultarea medicului. Fertilitatea Fumatul crește riscul de infertilitate la femei și bărbați. Studiile in vitro au demonstrat că nicotina poate afecta negativ calitatea spermei umane. La șobolani, s-a demonstrat afectarea calității spermei și reducerea fertilității (vezi pct. 5.3).