RCP · NICORETTE ICEMINT 2 mg

Monoterapie

Doze

Copii și adolescenți

Nu se administrează guma medicamentoasă masticabilă persoanelor sub 18 ani, fără recomandarea unui profesionist din domeniul sănătății.

Nu există date clinice controlate care să susțină administrarea gumei medicamentoase masticabile la adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Administrarea la adulţi şi la persoane vârstnice

Tratamentul este individual şi depinde de consumul de ţigări al fumătorului.

Doza uzuală variază între 8 şi 12 gume medicamentoase masticabile. La fumătorii cu o dependenţă uşoară [a căror rezultat la testul Fagerström pentru dependenţa de nicotină (FTND) este mai mic de 6 sau numărul de ţigări fumate pe zi este mai mic de 20], tratamentul se iniţiază cu Nicorette Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă, iar pentru fumătorii cu dependenţă ridicată tratamentul se iniţiază cu Nicorette Icemint 4 mg gumă medicamentoasă masticabilă.

Nu se utilizează mai mult de 24 de gume medicamentoase masticabile zilnic.

Reducerea completă a fumatului

Durata recomandată a tratamentului este de 3 luni. După această perioadă, pacientul va reduce doza zilnică. Când pacientul ajunge să folosească 1–2 gume medicamentoase masticabile, tratamentul va fi întrerupt.

Reducerea consumului de ţigări

Guma medicamentoasă masticabilă poate fi folosită între ţigări.

Guma medicamentoasă masticabilă poate fi folosită conform indicaţiilor, la nevoie, când apare dorinţa de a fuma, pentru a mări perioada în care nu s-a fumat cât mai mult şi pentru a reduce astfel numărul de ţigări fumate zilnic.

Dacă nu se obţine reducerea consumului de ţigări în 6 săptămâni, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

Din momentul iniţierii tratamentului, se va renunţa la fumat cât de curând posibil (dar într-un interval de maxim 6 luni). Dacă acest lucru nu a devenit posibil în 9 luni de la începerea tratamentului, în ciuda eforturilor făcute pentru renunţarea la fumat, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră.

În general, folosirea acestui tip de tratament peste 12 luni nu este recomandabilă. Unii fumători, totuşi, au nevoie de un tratament de o durată prelungită pentru a evita reluarea fumatului.

Guma medicamentoasă masticabilă poate fi ţinută la îndemână dacă apare necesitatea satisfacerii nevoii imperioase de nicotină.

Renunţarea la fumat poate avea o rată de succes ce poate fi îmbunătăţită prin consult şi recomandări medicale suplimentare. Dacă aveţi nelămuriri, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Abstinenţa temporară

Nicorette Icemint gumă medicamentoasă masticabilă poate fi folosită în perioade în care nu se fumează, de exemplu, în zonele pentru nefumători sau în situaţii când doriţi să evitaţi fumatul şi simţiţi nevoia de a fuma.

Mod de administrare

Fiecare gumă medicamentoasă masticabilă trebuie mestecată încet, timp de aproximativ 30 de minute, cu pauze. Administrarea nicotinei trebuie întreruptă temporar dacă apar simptome ale excesului de nicotină.

Terapia combinată

Fumătorii care experimentează nevoi imperioase de a fuma utilizând terapia unică de substituție nicotinică (TSN) sau cei care au eșuat să se lase de fumat folosind terapia de substituție nicotinică (TSN), pot utiliza Nicorette Clear plasturi transdermici în combinație cu Nicorette Icemint 2 mg gumă medicamentoasă masticabilă pentru ameliorarea rapidă a nevoii de a fuma.

Utilizatorii trebuie să consulte, de asemenea, informațiile despre produs pentru Nicorette Clear plasturi transdermici.

Fumătorii ar trebui să renunțe complet la fumat în timpul tratamentului.

Doza recomandată pentru utilizarea plasturelui transdermic în combinație cu guma medicamentoasă masticabilă este descrisă în tabelul de mai jos:

Tabelul 1 - Grad ridicat de dependență: Fumătorii cu grad ridicat de dependență de nicotină (scor Fagerström de dependență de nicotină ≥6 sau 20 țigări pe zi) care experimentează „nevoi imperioase” sau cei care au eșuat cu tratamentul unic TSN

Tabelul 2 - Grad scăzut de dependență: Fumătorii cu grad scăzut de dependență de nicotină (scor Fagerström de dependență de nicotină <6 sau ≤20 țigări pe zi) care experimentează „nevoi imperioase” sau cei care au eșuat cu tratamentul unic TSN

Dacă simptomele excesului de nicotină persistă, utilizarea nicotinei trebuie redusă fie prin scăderea frecvenței de administrare, fie prin folosirea unei concentrații mai scăzute.

Fumatul (nu și nicotina) este asociat cu o creştere a activităţii citocromului CYP 1A2. După renunţarea la fumat, degradarea substraturilor de către acest sistem enzimatic poate fi scăzută. Acest lucru poate conduce la o creştere a nivelurilor plasmatice a unor medicamente, ceea ce poate fi important din punct de vedere clinic în cazul unor substanţe active cu arie terapeutică scăzută (de exemplu, teofilina, tacrina, clozapina şi ropinirol). Concentraţiile plasmatice ale altor medicamente, care sunt parţial metabolizate de către citocromul CYP 1A2 (de exemplu, imipramina, olanzapina, clomipramina şi fluvoxamina), pot fi crescute după renunţarea la fumat, deși studii care să confirme acest lucru, cât şi relevanţa din punct de vedere clinic, nu sunt cunoscute. Experienţa clinică limitată pare să indice faptul că fumatul poate creşte metabolismul flecainidei şi pentazocinei.

Terapia combinată nu trebuie utilizată în timpul sarcinii și alăptării. Fertilitatea/Contracepția la femei și bărbați Spre deosebire de efectele negative bine cunoscute ale fumatului asupra concepției umane și a sarcinii, efectele tratamentului cu nicotină sunt necunoscute. Astfel, până în prezent nu există sfaturi specifice privind necesitatea contracepției la femei, cea mai corectă recomandare pentru femeile care intenționează să rămână gravide trebuie să fie atât opţiunea de renunţare la fumat, cât și la TSN. În timp ce fumatul poate avea efecte adverse asupra fertilității masculine, nu există nicio dovadă că ar fi necesare anumite măsuri contraceptive în timpul tratamentului cu TSN la bărbați. Sarcina Fumatul în timpul sarcinii este asociat cu riscuri, precum retard de creştere intra-uterin, naştere prematură sau naşterea unui copil mort. Oprirea fumatului este unica metodă eficientă pentru îmbunătăţirea sănătăţii atât a fumătoarei gravide, cât şi a copilului său. Cu cât se ajunge la abstinenţă mai devreme cu atât este mai bine. Nicotina ajunge la făt şi afectează mişcările de respiraţie şi circulaţia. Efectul asupra circulaţiei este dependent de doză. Aşadar, fumătoarei gravide trebuie să i se recomande întotdeauna să renunţe la fumat complet fără utilizarea terapiei de substituţie nicotinică. Continuarea fumatului poate reprezenta un pericol mai mare pentru făt în comparaţie cu utilizarea produselor de substituţie nicotinică, în cadrul unui program supravegheat de renunţare la fumat. Utilizarea Nicorette Icemint gumă medicamentoasă masticabilă de către fumătoarea gravidă extrem de dependentă trebuie iniţiată numai la recomandarea unui profesionist în domeniul sănătăţii. Alăptarea Nicotina trece liber în laptele matern în cantităţi ce pot afecta copilul, chiar la doze terapeutice. Utilizarea acestui medicament trebuie evitată în timpul alăptării. Fertilitatea La femei, fumatul întârzie timpul până la concepție, scade rata de succes a fertilizării in vitro și crește semnificativ riscul de infertilitate. La bărbați, fumatul ţigărilor reduce producția de spermă, crește stresul oxidativ și deteriorează ADN-ul. Spermatozoizii de la fumători au capacitate de fertilizare redusă.