RCP · NICORETTE FRESHMINT 1 mg/spray

Doze

Programul de sprijin comportamental şi consilierea îmbunătăţesc în mod normal rata succesului.

Adulţi şi vârstnici

Se pot folosi până la 4 pulverizări pe oră. Nu depăşiţi 2 pulverizări per episod de dozare şi nu depăşiţi 64 de pulverizări (4 pulverizări pe oră, în decurs de 16 ore) în decursul unei perioade de 24 de ore.

Renunțarea bruscă la fumat

Pentru fumătorii dispuși și pregătiți să renunțe la fumat imediat.

Subiecţii trebuie să renunţe complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicorette Freshmint.

În tabelul următor este prezentat regimul de utilizare pentru spray-ul bucofaringian pe parcursul unui tratament complet (Etapa I) şi în timpul reducerii treptate a dozei (Etapa II şi Etapa III).

Etapa I: Săptămânile 1-6

Folosiţi 1 sau 2 pulverizări în momentul în care aţi fi fumat în mod normal o ţigară sau dacă apare nevoia de nicotinã. Dacă dupã o singură pulverizare, pofta nu este controlată în decurs de câteva minute, trebuie utilizată o a doua pulverizare. Dacă sunt necesare 2 pulverizări, dozele ulterioare pot fi administrate sub forma a 2 pulverizări consecutive.

Cei mai mulţi fumători vor necesita în jur de 1-2 pulverizări la un interval cuprins între 30 de minute şi 1oră.

Etapa II: Săptămânile 7-9

Începeţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice. Până la sfârşitul săptămânii a 9-a subiecţii trebuie să utilizeze JUMĂTATE din media numărului de pulverizări zilnice utilizate în Etapa I.

Etapa III: Săptămânile 10-12

Continuaţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice asfel încât subiecţii să nu utilizeze mai mult de 4 pulverizări pe zi în timpul săptămânii 12. Atunci când subiecţii au ajuns la 2-4 pulverizări pe zi, utilizarea spray-ului bucofaringian trebuie întreruptă.

Exemplu: Dacă de obicei se fumează în jur de 15 ţigări pe zi, trebuie să se utilizeze 1-2 pulverizări cel puţin de 15 ori pe parcursul zilei.

Pentru a se putea abţine de la fumat după Etapa III, subiecţii pot utiliza în continuare spray-ul bucofaringian în situaţiile în care există tentaţia foarte puternică de a fuma. Se poate utiliza o pulverizare în situaţiile în care există impulsul de a fuma, iar dacă aceasta nu este suficientă se poate administra şi o a doua pulverizare în decurs de câteva minute. În această perioadă nu trebuie să se utilizeze mai mult de patru pulverizări pe zi.

Încetarea treptată prin reducerea progresivă a fumatului

Pentru fumătorii care nu sunt dispuși sau pregătiți să renunțe brusc.

Sprayul bucofaringian este utilizat între perioadele de fumat pentru a prelungi intervalele fără tutun și cu intenția de a reduce fumatul cât mai mult posibil. Pacientul trebuie să fie conștient de faptul că o utilizare incorectă a spray-ului poate accentua reacțiile adverse.

O țigară este înlocuită cu o singură doză (1-2 spray-uri) și trebuie să se facă o încercare de renunțare imediat ce fumătorul se simte pregătit și nu mai târziu de 12 săptămâni de la începerea tratamentului. Dacă după 6 săptămâni de tratament nu s-a obținut reducerea consumului de țigări, trebuie consultat un profesionist din domeniul sănătății. După renunțarea la fumat, reduceți treptat numărul de spray-uri pe zi. Când subiecții au redus la 2-4 spray-uri pe zi, spray-ul bucofaringian trebuie întrerupt.

Nu se recomandă utilizarea regulată a spray-ului bucofaringian mai mult de 6 luni. Unii dintre foştii fumători pot necesita tratament cu spray-ul bucofaringian pe o perioadă mai lungă pentru a evita reluarea fumatului. Restul de spray bucofaringian rămas trebuie păstrat pentru a fi utilizat în cazul în care apare o nevoie subită de a fuma.

Copii și adolescenți

Nu se administraţi Nicorette Freshmint persoanelor cu vârsta sub 18 ani. Nu există experienţă referitoare la tratamentul adolescenţilor sub 18 ani cu Nicorette Freshmint.

Mod de administrare

După amorsare, se îndreaptă vârful spray-ului cât mai aproape de gura deschisă. Se apasă ferm partea de sus a pulverizatorului şi se eliberează o pulverizare în gură, evitând buzele. Subiecţii nu trebuie să inhaleze în timpul pulverizării pentru a evita ca spray-ul să ajungă în căile respiratorii. Pentru cele mai bune rezultate, nu trebuie înghiţit timp de câteva secunde după pulverizare.

Subiecţii nu trebuie să consume alimente sau băuturi în timpul administrării spray-ului bucofaringian.

Nu au fost stabilite în mod cert interacţiuni relevante clinic între tratamentul de substituţie nicotinică şi alte medicamente. Cu toate acestea, nicotina are potenţialul de a amplifica efectele hemodinamice ale adenosinei, adică creşterea tensiunii arteriale şi a frecvenței cardiace şi, de asemenea, creşterea răspunsului la durere (durere toracică de tipul anginei-pectorale) provocată de administrarea adenosinei (vezi pct. 4.4, Renunţarea la fumat).

Femei cu potenţial fertil/ Contracepția la femei și bărbați Spre deosebire de reacţiile adverse binecunoscute ale fumatului asupra concepției umane și sarcinii, efectele terapeutice ale tratamentului cu nicotină nu sunt cunoscute. Astfel, deoarece până în prezent nu s-a dovedit a fi necesară existenţa unor recomandări specifice referitoare la nevoia de contracepție feminină, abordarea cea mai prudentă pentru femeile care intenționează să rămână gravide este aceea să fie atât nefumătoare, cât şi să nu utilizeze TSN. În timp ce fumatul poate avea reacţii adverse asupra fertilității masculine, nu există nicio dovadă că sunt necesare anumite măsuri contraceptive în timpul tratamentului cu TSN la bărbați. Sarcina Fumatul în timpul sarcinii este asociat cu riscuri, cum sunt retard de creştere intrauterină, naştere prematură sau naşterea unui copil mort. Oprirea fumatului este singura intervenţie cea mai eficientă pentru îmbunătăţirea sănătăţii atât a fumătoarei gravide, cât şi a copilului său. Cu cât se ajunge la abstinenţă mai devreme cu atât este mai bine. Nicotina ajunge la făt şi afectează mişcările de respiraţie şi circulaţia. Efectul asupra circulaţiei este dependent de doză. Aşadar, fumătoarei gravide trebuie să i se recomande întotdeauna să renunţe la fumat complet fără a utiliza tratamentul de substituţie nicotinică. Continuarea fumatului poate reprezenta un pericol mai mare pentru făt, în comparaţie cu utilizarea medicamentelor de substituţie nicotinică în cadrul unui program supravegheat de renunţare la fumat. Utilizarea Nicorette Freshmint de către fumătoarea gravidă trebuie iniţiată numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătăţii. Alăptarea Nicotina trece liber în laptele matern în cantităţi care pot afecta copilul chiar şi la doze terapeutice. Prin urmare, utilizarea Nicorette Freshmint trebuie evitată în timpul alăptării. În cazul în care nu se reuşeşte renunţarea la fumat, utilizarea Nicorette Freshmint de către fumătoarea care alăptează trebuie iniţiată numai la recomandarea unui profesionist din domeniul sănătăţii. Femeile trebuie să utilizeze medicamentul imediat după ce au alăptat şi trebuie să lase să treacă o perioadă de timp cât mai mare (este recomandat 2 ore) între administrarea spray-ului şi următoarea alăptare. Fertilitatea Fumatul creşte riscul de infertilitate la femei şi bărbaţi. Studiile in vitro au arătat că nicotina poate afecta în mod negativ calitatea spermei umane. La şobolani, a fost demonstrată afectarea calităţii spermei şi reducerea fertilităţii.