RCP · NEUROMULTIVIT 100mg/200mg/0,20mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): NEUROMULTIVIT
- Cod ATC: A11DBN1
- Forma farmaceutică: comprimate filmate
- Concentrație: 100mg/200mg/0,20mg
- Deținătorul autorizației: LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H. - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze 1 comprimat filmat pe zi.
În cazuri individuale, doza poate fi crescută la un comprimat filmat de trei ori pe zi.
Copii și adolescenți
Nu a fost stabilită siguranţa pentru Neuromultivit la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Administrare orală.
A se înghiţi nemestecate, cu puţin lichid, după masă.
Durata de administrare
Medicul va trebui să decidă care este durata potrivită de administrare.
Cel mai târziu după 4 săptămâni ar trebui să se ia o decizie privind posibilitatea de scădere a dozei (vezi pct. 4.4).
Interacțiuni
Tiamina este inactivată de 5-fluorouracil, deoarece 5-fluorouracil inhibă competitiv fosforilarea tiaminei în tiamina pirofosfat. Antiacidele, alcoolul și ceaiul scad absorbția tiaminei. Prin inhibarea reabsorbției tubulare, diureticele de ansă (de exemplu, furosemida) pot determina eliminarea crescută a tiaminei în terapia pe termen lung și, prin urmare, scăderea nivelului de tiamină. Administrarea simultană a antagoniștilor piridoxinei (de exemplu: isoniazidă (HIN), hidralazină, D- penicilamină sau cicloserină) poate crește necesarul de vitamina B6. Băuturile care conțin sulfiţi (de exemplu, vin) induc degradarea tiaminei.
Sarcină și alăptare
Ca o regulă generală, dozele zilnice recomandate în timpul sarcinii și alăptării sunt de 1,4 mg pentru vitamina B1 și 1,9 mg pentru vitamina B6. Sarcina În timpul sarcinii, aceste doze trebuie depășite numai dacă o pacientă prezintă un deficit confirmat de vitamina B1 sau B6, deoarece siguranța dozelor mai mari decât cele recomandate nu a fost stabilită. Există doar studii insuficiente pe animale cu privire la efectul acestui medicament asupra sarcinii, dezvoltării embrio-fetale, prenatale și postnatale. Nu se cunoaște riscul posibil pentru oameni. Medicul curant ar trebui să decidă despre utilizarea acestui produs în timpul sarcinii după ce a cântărit cu atenție raportul beneficiu-risc. Alăptarea Vitaminele B1, B6 și B12 sunt secretate în laptele matern uman. Concentrațiile mari de vitamina B6 pot inhiba producția de lapte matern. Datele din studiile efectuate pe animale cu privire la mărimea secreției în laptele matern nu sunt disponibile. Prin urmare, avantajele alăptării pentru sugari trebuie să fie cântărite cu atenție în raport cu beneficiile terapeutice pentru mamă, pentru a decide întreruperea alăptării sau a tratamentului cu Neuromultivit.