RCP · NEOTON 1 g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): NEOTON 1 g
Cod ATC: C01EB06
Forma farmaceutică: pulbere pentru soluțieperfuzabilă
Concentrație: 1g
Deținătorul autorizației: ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA

Acțiune farmacologică

ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE ALTE MEDICAMENTE PENTRU AFECTIUNI CARDIACE

Doze și mod de administrare

Doze

Doza recomandată este de 1 g creatin fosfat de sodiu (un flacon Neoton) de 1-2 ori pe zi, în funcţie de indicaţie, administrată în perfuzie intravenoasă timp de 35 – 45 minute.

Soluţie cardioplegică: pentru protecţia miocardului în timpul intervenţiei chirurgicale, se adaugă 10 mmol/l creatin fosfat de sodiu, la soluţia cardioplegică standard.

Copii şi adolescenţi

Farmacocinetica Neoton nu a fost studiată la copii. În orice caz, produsul a fost utilizat la nou-născuţi şi la copii (cu vârsta cuprinsă între 9 zile şi 13 ani) în timpul intervenţiilor cardiace la o concentraţie de 10 mmol/l adăugată la soluţia cardioplegică standard şi a fost bine tolerată.

Interacțiuni

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Sarcină și alăptare

Neoton poate fi administrat numai cand e strict necesar şi sub control medical direct şi numai dacă potenţialul beneficiu al mamei este mai mare decat potenţialul risc al fătului.

Insuficiență renală

Insuficienţă renală cronică, când sunt utilizate doze mari (5 – 10 g creatin fosfat de sodiu pe zi). 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Administrarea intravenoasă rapidă a unor doze mai mari de 1 g creatin fosfat de sodiu, pot determina hipotensiune arterială. Administrarea unor doze mari de Neoton (5 – 10 g creatin fosfat de sodiu pe zi) determină captarea unor cantităţi mari de fosfat, cu interferarea metabolismului calciului şi secreţiei hormonilor implicaţi în homeostazie, reglarea funcţiei renale şi a metabolismului purinelor. Dozele mari trebuie utilizate exclusiv la pacienţi selectaţi şi pentru o scurtă perioadă de timp. 1 Medicamentul conține sodiu. Acest medicament conține 180 mg sodiu pe unitate dozată, echivalent cu 9% din doza maximă zilnică recomandată de OMS de 2 g sodiu pentru un adult. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Neoton poate

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →