RCP · NAABAK 49 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): NAABAK 49 mg/ml
- Cod ATC: S01GX03
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
- Concentrație: 49mg/ml
- Deținătorul autorizației: THISSEN LABORATOIRES SA - BELGIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
O picătură de 2-6 ori pe zi, atât la adulţi cât şi la copii.
Mod de administrare
Administrare oftalmică.
Instilaţi o picătură de soluţie în sacul conjunctival, trăgând pleoapa inferioară uşor în jos şi privind în sus.
Chiar şi după ameliorarea simptomatologiei, tratamentul trebuie continuat pe toată perioada de risc alergic.
Interacțiuni
Datele disponibile nu indică existenţa vreunei interacţiuni semnificative clinic. În cazul administrării concomitente cu alte picături oftalmice, instilaţi picăturile la intervale de 15 minute.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat teratogenitate şi, din această cauză, nu este de aşteptat apariţia de malformaţii la feţii umani. Datele disponibile indică faptul că substanţele responsabile pentru apariţia malformaţiilor la om au prezentat caracter teratogen la animale în cadrul studiilor derulate la două specii. Datele clinice indică faptul că utilizarea relativ extinsă a izospaglumat sodic nu a prezentat până în prezent dovezi ale apariţiei de malformaţii sau toxicitate fetală. Cu toate acestea, pentru demonstrarea absenţei riscurilor, sunt necesare studii epidemiologice. În concluzie, izospaglumat sodic nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar. Alăptarea Nu există date privind excreţia substanţei active în laptele uman.
