RCP · N - ANTIGRIPAL 500 mg/50 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): N - ANTIGRIPAL 500 mg/50 mg
- Cod ATC: N02BE51
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 500mg/50mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulti:
Doza recomandată este de 1-2 comprimate N - Antigripal de 1-3 ori pe zi . Doza maximă de paracetamol recomandată este de 3 g pe zi (6 comprimate N – Antigripal).
Se recomandă evitarea tratamentului de lungă durată (poate produce dependență). In general, durata administrării nu trebuie să depașească 10 zile. Pentru tratamente mai îndelungate este necesară recomandarea medicului.
La adulti, intervalul dintre prize este de minimum 4 ore.
In caz de insuficiență renală severă (clearance al creatininei sub 10 ml/min), intervalul dintre prize este de minimum 8 ore.
Copii:
Dozele se adapteaza in functie de varsta si greutatea corporala.
La copii nu trebuie sa se depaseasca doza maxima de 60 mg paracetamol/kg si zi.
Copii cu varsta intre 5-7 ani (13-20 kg):
Doza recomandata este de 1/4 -1/2 comprimat N - Antigripal pentru o data; la nevoie se poate repeta doza dupa 6 ore pana la maxim 2 comprimate pe zi.
Copii cu varsta intre 6-8 ani (21-26 kg):
Doza recomandata este de 1/4 -1/2 comprimat N - Antigripal pentru o data; la nevoie se poate repeta doza dupa 4 ore pana la maxim 2 comprimate pe zi.
Copii cu varsta intre 8-13 ani (27-40 kg):
Doza recomandata este de 1/2-1 comprimat N - Antigripal pentru o data; la nevoie se poate repeta doza dupa 6 ore pana la maxim 3 comprimate pe zi.
Copii cu varsta intre 12-15 ani (41-50 kg):
Doza recomandata este de 1 comprimat N - Antigripal pentru o data; la nevoie se poate repeta doza dupa 4 ore pana la maxim 4 comprimate pe zi.
Interacțiuni
Paracetamol Glucocorticoizi: potenteaza efectul ulcerigen al glucorticoizilor. Antiinflamatoare nesteroidiene: creste riscul nefrotoxic si hemoragic al AINS. Asocierea cu AINS se va face la doze adecvate si se va evita administrarea pe termen lung. Medicamente inductoare enzimatice (de exemplu fenobarbital, rifampicină): risc hepatotoxic crescut pentru paracetamol. Bauturi alcoolice: cresc riscul hepatotoxicitatii si frecventa reactiilor adverse digestive (inclusiv hemoragii). Metoclopramida: potenteaza efectele paracetamolului. Colestiramina: scade absorbtia paracetamolului. Antidiabetice orale: este potentat efectul lor hipoglicemiant. Cafeina Ciprofloxacina, norfloxacina: cresc semnificativ concentratia plasmatica a cafeinei, prin scaderea metabolizarii hepatice a cafeinei. Asocierea cu enoxacina poate determina excitabilitate crescuta si halucinatii deoarece creste marcat concentratia plasmatica a cafeinei. N - Antigripal, prin continutul sau in paracetamol, poate modifica rezultatele dozarii acidului uric prin metoda cu acid fosfotungstic si a glicemiei prin metoda glucoza oxidaza-peroxidaza..
Sarcină și alăptare
La animale nu s-au semnalat efecte teratogene sau fetotoxice, nici la paracetamol, nici la cafeina. In clinica, studiile epidemiologice nu au pus in evidenta efect malformativ sau toxicitate fetala datorate paracetamolului in conditiile administrarii ocazionale. Datorita prezentei cafeinei, administrarea de N - Antigripal in timpul sarcinii nu este recomandata. Atat paracetamolul cat si cafeina se excreta in laptele matern; in consecinta nu se recomanda administrarea N - Antigripal în timpul alaptarii decat daca este strict necesar.
