RCP · MYKRONOR 10 micrograme/ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

Denumire comună (DCI): MYKRONOR 10 micrograme/ml
Cod ATC: C01CA03
Forma farmaceutică: soluție injectabilă/perfuzabilă
Concentrație: 10micrograme/ml
Deținătorul autorizației: LABORATOIRE AGUETTANT - FRANTA

Acțiune farmacologică

STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE

Doze și mod de administrare

Această formulare este adecvată pentru pregătirea peri-operatorie, concentrația nefiind adaptată terapiei situațiilor critice.

Doze

Acest medicament nu trebuie diluat înainte de utilizare: este furnizat pentru a fi gata de utilizare și nu trebuie amestecat cu alte medicamente. Poate fi administrat injectabil sau prin perfuzie continuă, utilizând o cale venoasă periferică.

Pacientul trebuie monitorizat cu atenție pe durata terapiei cu noradrenalină.

Noradrenalina trebuie administrată numai de personalul medical care are experiență în utilizarea acesteia și are la dispoziție facilități corespunzătoare pentru a monitoriza în mod adecvat pacientul. Rata inițială

Doza inițială utilizată pentru perfuzie este cuprinsă între 0,04 µg tartrat de noradrenalină / kg / min și 0,1 µg tartrat de noradrenalină / kg / min (echivalent cu 0,02 µg noradrenalină / kg / min și 0,05 µg noradrenalină / kg / min). Un bolus intravenos inițial a 10 µg până la 20 µg tartrat de noradrenalină (5 µg până la 10 µg noradrenalină) poate fi administrat înainte de începerea perfuziei, după anestezia spinală sau după inducerea anesteziei generale.

Stabilirea treptată a dozei

Odată ce s-a stabilizat perfuzia de noradrenalină, doza poate fi crescută sau scăzută, în funcție de decizia medicului, pentru a menține o tensiune arterială țintă adecvată în perioada peri-operatorie. Doza trebuie ajustată în funcție de vârstă, greutate și starea clinică a pacientului.

Bolusul intravenos a 10 µg până la 20 µg tartrat de noradrenalină (5 µg până la 10 µg noradrenalină) poate fi administrat dacă tensiunea arterială trebuie crescută rapid.

Noradrenalină soluție perfuzabilă 10 micrograme/ml (noradrenalină tartrat)
Greutate pacient	Doze (μg/kg/min) noradrenalină bază	Doze (µg/kg/min) noradrenalină tartrat	Rata perfuziei (ml/oră)
50 kg	0,01	0,02	6
	0,02	0,04	12
	0,03	0,06	18
	0,04	0,08	24
	0,05	0,1	31
	0,06	0,12	36
	0,07	0,14	42
	0,08	0,16	48
60 kg	0,01	0,02	7,2
	0,02	0,04	14,4
	0,03	0,06	21,6
	0,04	0,08	28,8
	0,05	0,1	36
	0,06	0,12	43,2
	0,07	0,14	50,4
	0,08	0,16	57,6
70 kg	0,01	0,02	8,4
	0,02	0,04	16,8
	0,03	0,06	25,2
	0,04	0,08	33,6
	0,05	0,1	42
	0,06	0,12	50,4
	0,07	0,14	58,8
	0,08	0,16	67,2
80 kg	0,01	0,02	9,6
	0,02	0,04	19,2
	0,03	0,06	28,8
	0,04	0,08	38,4
	0,05	0,1	48
	0,06	0,12	57,6
	0,07	0,14	67,2
	0,08	0,16	76,8
90 kg	0,01	0,02	10,8
	0,02	0,04	21,6
	0,03	0,06	32,4
	0,04	0,08	43,6
	0,05	0,1	54
	0,06	0,12	64,8

Noradrenalină soluție perfuzabilă 10 micrograme/ml (noradrenalină tartrat)
Greutate pacient	Doze (μg/kg/min) noradrenalină bază	Doze (µg/kg/min) noradrenalină tartrat	Rata perfuziei (ml/oră)
	0,07	0,14	75,6
	0,08	0,16	86,4

Durata tratamentului și monitorizarea

Administrarea noradrenalinei trebuie continuată pe toată perioada peri-operatorie, atâta timp cât se consideră necesar pentru menținerea tensiunii arteriale și a perfuziei tisulare adecvate.

Întreruperea terapiei

Perfuzia trebuie redusă treptat, evitându-se întreruperea bruscă, care poate duce la hipotensiune arterială acută.

Insuficiență hepatică / renală

Nu există experiență în ceea ce privește tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică sau renală.

Pacienți vârstnici

În general, selectarea dozei pentru un pacient în vârstă trebuie făcută cu precauție, începând cu valorile mici din cadrul intervalului de doze, pentru a fi în concordanță cu frecvența mai mare a reducerii funcției hepatice, renale sau cardiace și a bolilor concomitente sau cu utilizarea altor terapii medicamentoase.

Copii și adolescenți

Acest medicament este indicat numai pentru adulți.

Siguranța și eficacitatea noradrenalinei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu există date disponibile.

Mod de administrare

Pentru administrare intravenoasă.

Acest medicament este o soluție gata de utilizare, pentru o singură utilizare, care nu trebuie diluată înainte de administrare.

Poate fi administrat sub formă de perfuzie continuă sau prin injectare în bolus, prin intermediul unei căi venoase periferice.

Perfuzia poate fi administrată controlat cu un injectomat, un perfuzor automat sau un picurător reglabil.

Locul perfuziei

Acest medicament va fi administrat pe cale perfuzabilă prin intermediul unui cateter venos periferic sau central.

Interacțiuni

Administrări concomitente care trebuie evitate • Anestezice volatile cu halogeni: aritmie ventriculară severă (creștere a excitabilității cardiace). • Antidepresive imipraminice, guanetidină, rezerpină: hipertensiune arterială paroxistică cu posibilitate de aritmie (inhibarea intrării simpatomimeticelor în fibrele simpatice). • Antidepresive serotoninergice-adrenergice: hipertensiune arterială paroxistică cu posibilitate de aritmie (inhibarea intrării simpatomimeticelor în fibrele simpatice). Administrări concomitente care necesită măsuri de precauție pentru utilizare • Inhibitori ai MAO neselectivi: creștere a acțiunii presoare a simpatomimeticului, care este de obicei moderată. Trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală atentă. • Inhibitori selectivi ai MAO-A, linezolid și albastru de metilen: prin extrapolare de la inhibitorii MAO neselectivi, risc de creștere a acțiunii presorului. Trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală atentă. Sunt necesare măsuri de precauție atunci când se utilizează noradrenalină concomitent cu beta- blocante, deoarece poate apărea hipertensiune arterială severă. Este necesară precauție atunci când se utilizează noradrenalina concomitent cu următoarele medicamente, deoarece acestea pot provoca efecte cardiace crescute: hormoni tiroidieni, glicozide cardiace, substanțe antiaritmice. Alcaloizii din ergot sau oxitocina pot crește efectele vasopresoare și vasoconstrictoare. Administrarea concomitentă de propofol și noradrenalină poate duce la sindromul de perfuzie cu propofol (PRIS). Soluțiile perfuzabile cu noradrenalină nu trebuie amestecate cu alte medicamente.

Sarcină și alăptare

Sarcină Există puține date disponibile privind utilizarea noradrenalinei la femeile gravide. Studiile la animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere. Noradrenalina poate afecta perfuzia placentară și poate induce bradicardie fetală. De asemenea, poate exercita un efect contractil asupra uterului gravid și poate duce la asfixie fetală spre sfârșitul sarcinii. Ca urmare, aceste riscuri posibile pentru făt trebuie luate în considerare pentru stabilirea posibilului beneficiu pentru mamă. Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii cu excepția cazului în care starea clinică a femeii necesită tratament cu noradrenalină. Alăptarea Nu se știe dacă noradrenalina este excretată în laptele uman. Deoarece, noradrenalina nu se absoarbe pe cale orală, nu este de așteptat ca expunerea la lapte să aibă efecte adverse pentru copilul alăptat. Acest medicament poate fi utilizat cu precauție în timpul alăptării. Fertilitate Nu s-au efectuat studii pentru a colecta date privind influența noradrenalinei asupra fertilității.

Substanță activă: vezi toate medicamentele cu această substanță →