RCP · MULTISIS V

Doza zilnică recomandată este de un drajeu Multisis V. Se administrează pe cale orală, după masă, cu o cantitate de lichid. Doza zilnică maximă recomandată este de trei drajeuri. Doza și durata tratamentului poate fi ajustată de către medic în funcție de starea pacientului. Dacă utilizați mai mult Multisis V decât trebuie Vitaminele hidrosolubile prezente în medicament (vitaminele din complexul B și vitamina C) nu se acumulează în organism, se excretă și nu sunt toxice în cantități relativ mari. Vitaminele liposolubile A și D se pot acumula în organism și pot determina efecte toxice la ingerarea unor cantități mari în decursul unor perioade îndelungate de timp, în special la copii. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau mergeți la departamentul de urgență al celui mai apropiat spital. Dacă uitați să utilizați Multisis V Dacă ați uitat să luați o doză, luați alta, imediat ce v-ați amintit. Totuși, dacă este timpul pentru următoarea doză, luați-o doar pe aceasta. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să utilizați Multisis V Întreruperea prematură a tratamentului poate face ca necesarul dumneavoastră de vitamine să nu fie acoperit. De aceea întrebați medicul cât timp să utilizați Multisis V. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului sau asistentei medicale. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nu se cunosc reacții adverse în cazul administrării conform recomandărilor. Orice reacție adversă apărută în timpul tratamentului trebuie să ridice suspiciunea unui supradozaj și este necesară întreruperea administrării acestuia. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. 3 A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Multisis V Substanțele active sunt: vitamina A palmitat sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma pulbere (Vitamina A), colecalciferol sub formă de concentrat de colecalciferol -forma pubere(Vitamina D3),acid ascorbic (vitamina C), riboflavină (vitamina B ), ciancobalamină 2 (vitamina B ), acid folic (vitamina B ), clorhidrat de tiamină (vitamina B ), clorhidrat de piridoxină 12 9 1 (vitamina B ), nicotinamidă (vitamina PP), pantotenat de calciu. 6 Un drajeu conține vitamina A palmitat sub formă de concentrat de Vitamina A sintetică, forma pulbere (Vitamina A) 5000 UI, colecalciferol sub formă de concentrat de colecalciferol forma pulbere(Vitamina D3) 400 UI, acid ascorbic (vitamina C) 75 mg, riboflavină (vitamina B )3 mg, 2 ciancobalamină (vitamina B ) 2 µg, acid folic (vitamina B ) 0,250 mg, clorhidrat de tiamină (vitamina 12 9 B ) 2 mg, clorhidrat de piridoxină (vitamina B ) 2 mg, nicotinamidă (vitamina PP) 20 mg, pantotenat 1 6 de calciu 5 mg. Celelalte componente sunt: hidrogenofosfat de calciu anhidru, lactoză monohidrat, amidon de porumb, povidonă K 25, stearat de magneziu, talc, strat de drajeifiere, Shellac, dioxid de titan (E 171), talc, gelatină, zahăr, Galben amurg (E 110), acetoftalat de celuloză, Ceară carnauba, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil. Cum arată Multisis V și conținutul ambalajului Se prezintă sub formă de drajeuri rotunde, biconvexe, de culoare portocalie. Este disponibil în cutii cu cu 4 blistere din PVC/Al a câte 10 drajeuri. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricant* S.C. FELSIN FARM S.R.L. Str. Drumul Piscul Cerbului, Nr. 20-28, Etaj P Camerele 1-9 și Etaj, Sector 1, București, România *Se refera numai la eliberarea seriei de produs finit Acest prospect a fost revizuit în mai 2019. Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/ 4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Multisis V poate influența efectele unor medicamente sau acestea pot influența efectele vitaminelor din compoziția medicamentului. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă utilizați: -levodopa (pentru boala Parkinson); -fenobarbital, fenitoină, flufenazonă (pentru boli psihice); -izoniazidă (pentru tratamentul TBC); -hidralazină (pentru tratamentul hipertensiunii arteriale); -contraceptive orale; -neomicină (un antibiotic); -acid aminosalicilic (pentru tratamentul rectocolitei ulcero-hemoragice sau bolii Crohn, poliartritei reumatoide și spondilartritei anchilozante); -cimetidină, ranitidină (pentru tratamentul ulcerelor gastro-duodenale); -colchicină (pentru tratamentul gutei); -warfarina (pentru tratamentul tulburărilor de coagulare ale sângelui); -colestiramina (pentru tratamentul colesterolului crescut în sânge); -tretinoin, izotretinoin, acitretin (pentru tratamentul acneei); -corticosteroizi (pentru tratamentul unor afecțiuni inflamatorii). Multisis V

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Deoarece poate fi afectat fătul, gravidele trebuie să nu utilizeze vitamina A în doze ce depășesc aportul alimentar zilnic recomandat în timpul sarcinii, care este de 4000 UI vitamina A pe zi. Deoarece Multisis V are 5000 UI de vitamina A, nu este recomandat la gravide. În timpul alăptării depășirea dozei recomandate, poate produce reacții adverse la sugar

Insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei > 30 ml/min). Sindrom de malabsorbţie al lipidelor. Administrarea concomitentă de levodopa (vezi pct. 4.5). 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tratamentul concomitent cu alte medicamente conţinând vitamine poate duce la supradozaj. Se recomandă prudenţă în cazul afectării funcţiei renale. În cazul unui aport suplimentar de calciu este necesară monitorizarea regulată a calciuriei şi a funcţiei renale. Datorită unui efect uşor stimulant al vitaminei C este preferabil ca medicamentul să nu fie administrat la sfârşitul zilei. Datorită conţinutului în vitamina C se recomandă prudenţă în cazul administrării medicamentului la pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat dehidrogenază. În cazul în care deficitul de vitamine este determinat de tulburări ale absorbţiei, este necesară administrarea de vitamine pe cale parenterală. Colorarea în galben a urinei, după administrarea de Multisis V este determinată de prezenţa în compo