Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · MUCOSOLVAN MAX 75 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): MUCOSOLVAN MAX 75 mg
  • Cod ATC: R05CB06
  • Forma farmaceutică: capsule cu eliberare prelungită
  • Concentrație: 75mg
  • Deținătorul autorizației: DELPHARM RHEIMS - FRANTA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Mucosolvan Max este rezervat tratamentului la adulţi.

Doze

Doza recomandată este de 75 mg clorhidrat de ambroxol (1 capsulă cu eliberare prelungită Mucosolvan Max), o dată pe zi.

Capsulele nu trebuie deschise sau mestecate, trebuie înghiţite întregi, cu mult lichid.

Capsulele cu eliberare prelungită care câteodată se regăsesc în fecale, au eliberat substanţa activă în timpul pasajului prin tractul digestiv şi nu prezintă semnificaţie clinică.

Mod de administrare

Mucosolvan Max poate fi administrat cu sau fără alimente, cu o cantitate suficientă de lichid.

Interacțiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcină și alăptare

Sarcina Clorhidratul de ambroxol traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală. Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evidenţiat efecte dăunătoare asupra fătului. Totuşi, trebuie respectate măsurile uzuale de precauţie privind administrarea medicamentelor în timpul sarcinii. De aceea, în special în primul trimestru de sarcină nu se recomandă utilizarea Mucosolvan Max. Alăptarea Clorhidratul de ambroxolul se excretă în lapte. Deşi nu este de aşteptat apariţia de efecte dăunătoare la sugarii alăptaţi la sân, nu se recomandă administrarea Mucosolvan Max mamelor care alăptează. Fertilitate Studiile nonclinice nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte privitoare la fertilitate

Insuficiență renală

insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă, Mucosolvan Max trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Clorhidratul de ambroxol traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală. Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evidenţiat efecte dăunătoare asupra fătului. Totuşi, trebuie respectate măsurile uzuale de precauţie privind administrarea medicamentelor în timpul sarcinii. De aceea, în special în primul trimestru de sarcină nu se recomandă utilizarea Mucosolvan Max. Alăptarea Clorh