Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): MUCOSOLVAN 30 mg/5 ml
  • Cod ATC: R05CB06
  • Forma farmaceutică: sirop
  • Concentrație: 30mg/5ml
  • Deținătorul autorizației: DELPHARM REIMS - FRANTA

Acțiune farmacologică

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Doze și mod de administrare

Doze

O linguriţă dozatoare conţine 5 ml sirop (30 mg clorhidrat de ambroxol).

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este de 10 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi.

Acest regim terapeutic este recomandat în tratamentul afecţiunilor respiratorii acute şi pentru tratamentul iniţial al afecţiunilor cronice pentru maxim 14 zile.

Copii: se recomandă următoarele doze în funcţie de gravitatea afecţiunii:

Copii între 6 – 12 ani:5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 –3 ori pe zi.

Copii între 2 – 5 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 3 ori pe zi.

Copii între 1 – 2 ani: 2,5 ml sirop Mucosolvan 30 mg/5 ml de 2 ori pe zi

Pentru copii este disponibil şi se recomandă utilizarea Mucosolvan Junior 15 mg/ml, sirop.

Siropul cu concentraţia mai mare este recomandat pentru tratamentul iniţial; doza poate fi redusă la jumătate după 14 zile.

Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau dacă se agravează după tratamentul cu Mucosolvan recomandat pentru afecţiuni respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.

Mod de administrare

Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.

Interacțiuni

Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic.

Sarcină și alăptare

Sarcina Clorhidratul de ambroxolul traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală. Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evidenţiat efecte dăunătoare asupra fătului. Totuşi, trebuie respectate măsurile uzuale de precauţie privind administrarea medicamentelor în timpul sarcinii. De aceea, în special în primul trimestru de sarcină nu se recomandă utilizarea Mucosolvan. Alăptarea Clorhidratul de ambroxolul se excretă în lapte. Deşi nu este de aşteptat apariţia de efecte dăunătoare la sugarii alăptaţi la sân, nu se recomandă administrarea Mucosolvan mamelor care alăptează. Fertilitatea Studiile non-clinice nu indică afectarea directă sau indirectă a fertilităţii

Insuficiență renală

insuficienţă renală sau afecţiune hepatică severă, Mucosolvan trebuie utilizat numai la recomandarea medicului. În cazul insuficienţei renale severe, este de aşteptat acumularea metaboliţilor de ambroxol formaţi la nivel hepatic. 5 ml sirop conţine 1,2 g sorbitol ce rezultă în 4,9 g sorbitol pe doza maximă zilnică recomandată (20 ml). Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la fructoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Acest medicament poate avea un uşor efect laxativ. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Nu au fost raportate interacţiuni cu alte medicamente, care să fie relevante din punct de vedere clinic. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Sarcina Clorhidratul de ambroxolul traversează bariera fetoplacentară. Studiile non-clinice nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte privitor la sarcină, dezvoltare embrionară/fetală, naştere sau dezvoltare postnatală. Experienţa clinică după a 28 a săptămână de sarcină nu a evide