RCP · MUCOFORTIN 600 mg

Doze

Adulți 600 mg de acetilcisteină (1 comprimat efervescent) o dată pe zi.

Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 5 zile fără a consulta un medic.

Copii și adolescenți

Mucofortin este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3) și nu este potrivit pentru copiii și adolescenții cu vârsta între 2-18 ani.

Mod de administrare

Administrare orală.

Se dizolvă comprimatul efervescent în ½ pahar de apă și se bea imediat după reconstituire. Soluția este limpede și incoloră.

Notă:

Se va lua cu cel puțin 4 ore înainte de culcare din cauza posibilității de retenție a secreției fluidizate în bronhii. Se recomandă un aport mare de lichide în timpul tratamentului.

Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți. Tratamentul concomitent cu acetilcisteină și antitusive poate produce retenția de secreții din cauza scăderii reflexului de tuse. Cărbunele activat poate reduce efectul acetilcisteinei. Nu se recomandă dizolvarea medicamentelor cu acetilcisteină împreună cu alte medicamente. Rapoartele disponibile privind inactivarea antibioticelor de către acetilcisteină și alte medicamente mucolitice se referă doar la experimentele in vitro, în care substanțele enumerate anterior au fost amestecate. În orice caz, acetilcisteina și antibioticele trebuie administrate separat, la interval de cel puțin 2 ore. Acetilcisteina crește penetrarea cefuroxim în secrețiile bronșice. Utilizarea concomitentă cu carbamazepina poate duce la scăderea nivelului plasmatic de carmabazepină sub concentrația terapeutică. Co-administrarea de acetilcisteină și nitroglicerină sau alți nitrați poate duce la creșterea efectului vasodilatator și la inhibarea agregării plachetare. Dacă este nevoie de tratament concomitent de acetilcisteină și nitrați, pacientul trebuie monitorizat pentru hipotensiune, care poate fi severă, și avertizat despre posibilitatea apariției cefaleei. Influența acetilcisteinei asupra testelor de laborator Acetilcisteina poate influența rezultatul determinării colorimetrice a salicilaților. Acetilcisteina poate influența rezultatele determinării cetonelor în urină.

Sarcina Sunt date limitate privind utilizarea acetilcisteinei la femeile gravide. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra reproducerii (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat evitarea utilizării Mucofortin în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă acetilcisteina/metaboliții săi sunt excretați în lapte la om. Riscul pentru nou-născuți/sugari nu poate fi exclus. Trebuie luată o decizie cu privire la întreruperea alăptării sau întreruperea/neînceperea tratamentului cu Mucofortin luând în considerare beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru mamă. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectul acetilcisteinei asupra fertilității la om. Studiile la animale nu au arătat niciun efect dăunător asupra fertilității la om la dozele recomandate.