RCP · MOXIFLOXACINA ROMPHARM 5 mg/ml

Doze

Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici (> 65 ani)

Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3 ori pe zi.

De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile. Dacă în decurs de 5 zile de la iniţierea tratamentului nu se observă ameliorări, trebuie revizuit diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei.

Copii şi adolescenţi

Nu este necesară ajustarea dozei (vezi şi pct. 4.8).

Siguranţa şi eficacitatea utilizării Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice soluţie în tratamentul conjunctivitei neonatale nu au fost stabilite (vezi pct.4.4).

Pacienţi cu insuficienţa hepatică şi renală

Nu este necesară ajustarea dozei.

Mod de administrare

Numai pentru utilizare oftalmică. A nu se injecta. Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă direct în camera anterioară a ochiului.

Pentru a evita contaminarea picurătorului şi soluţiei, trebuie procedat cu atenţie pentru ca acesta să nu intre în contact cu pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafeţe.

Pentru a preveni absorbţia soluţiei la nivelul mucoasei nazale în special la nou-născuţi sau copii, după administrarea soluţiei, canalul nazolacrimal trebuie menţinut închis cu degetele timp de 2 - 3 minute.

Dacă sunt utilizate mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, medicamentele trebuie administrate separat la interval de cel puţin 5 minute. Unguentul oftalmic se va administra ultimul.

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile Moxifloxacină Rompharm 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie, cu alte medicamente. Având în vedere concentraţia sistemică mică a moxifloxacinei, este puţin probabilă producerea de interacţiuni medicamentoase ulterior administrării oculare topice a acestui medicament (vezi pct. 5.2).

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea moxifloxacinei la femeile gravide. Totuşi, nu sunt anticipate efecte asupra sarcinii, deoarece expunerea sistemică la moxifloxacină este neglijabilă. Acest medicament poate fi administrat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă moxifloxacina/metaboliţii sunt eliminaţi în laptele matern. Studiile la animale au arătat valori mici ale concentraţiei substanţei excretate în laptele matern ulterior administrării orale de moxifloxacină. Totuşi, la utilizarea Moxifloxacină Rompharm în doze terapeutice nu se anticipează efecte asupra sugarilor alăptaţi la sân. Acest medicament poate fi utilizat de către femeile care alăptează. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pentru evaluarea efectelor administrării oculare a moxifloxacinei asupra fertilităţii.