← Înapoi la prospect

RCP · MOXIFLOXACINA MISOM 5 mg/ml

⚠️ Retras din nomenclatorul ANM. Autorizația de punere pe piață pentru acest medicament nu mai figurează în nomenclatorul curent al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Stocurile existente în farmacii pot fi eliberate o perioadă limitată. Pentru o alternativă potrivită, întrebați farmacistul.

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): MOXIFLOXACINA MISOM 5 mg/ml
  • Cod ATC: S01AE07
  • Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
  • Concentrație: 5mg/ml
  • Deținătorul autorizației: MISOM LABS LIMITED - MALTA

Acțiune farmacologică

ANTIINFECTIOASE ANTIINFECTIOASE

Doze și mod de administrare

Doze

Utilizarea la adulți, inclusiv la vârstnici (≥ 65 de ani) Doza este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați) de 3 ori pe zi. În mod normal, infecția se ameliorează în 5 zile, iar tratamentul trebuie continuat timp de încă 2-3 zile. În cazul în care nu se observă nicio ameliorare în termen de 5 zile de la inițierea tratamentului, diagnosticul și/sau tratamentul trebuie reconsiderate. Durata tratamentului depinde de gravitatea afecțiunii și de evoluția clinică și bacteriologică a infecției.

Pacienți pediatrici Nu este necesară ajustarea dozei.

Insuficiență hepatică și renală Nu este necesară ajustarea dozei.

Mod de administrare Numai pentru uz oftalmic. Nu se utilizează pentru injectare. Moxifloxacină Misom nu trebuie injectat subconjunctival sau introdus direct în camera anterioară a ochiului.

Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător și a soluției, trebuie să aveți grijă să nu atingeți pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe cu vârful picurător al flaconului.

Pentru a preveni absorbția picăturilor prin mucoasa nazală, în special la nou-născuți sau la copii, canalele nazolacrimale trebuie ținute închise cu degetele timp de 2-3 minute după administrarea picăturilor.

După îndepărtarea capacului, dacă gulerul de siguranță este slăbit, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.

În cazul în care se utilizează mai multe medicamente oftalmice topice, medicamentele trebuie să fie administrate la cel puțin 5 minute distanță. Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.

Interacțiuni

Nu au fost efectuate studii de interacțiune specifice cu picăturile oftalmice Moxifloxacin, soluție. Având în vedere concentrația sistemică scăzută a moxifloxacinei în urma administrării oftalmice topice a medicamentului (vezi pct. 5.2), este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu există sau există un număr limitat de date privind utilizarea picăturilor oftalmice Moxifloxacin, soluție la femeile gravide. Cu toate acestea, nu se anticipează efecte asupra sarcinii, deoarece expunerea sistemică la moxifloxacină este neglijabilă. Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă moxifloxacina/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Studiile la animale au arătat excreția unor niveluri scăzute în laptele matern după administrarea orală de moxifloxacină. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de picături oftalmice de moxifloxacină, soluție nu se anticipează efecte asupra copilului care este alăptat. Medicamentul poate fi utilizat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pentru a evalua efectul administrării oculare a Moxifloxacină Misom asupra fertilității.