RCP · MOXIFLOXACINA BROWN & BURK 5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MOXIFLOXACINA BROWN & BURK 5 mg/ml
- Cod ATC: S01AE07
- Forma farmaceutică: PIC. OFT., SOL.
- Concentrație: 5mg/ml
- Deținătorul autorizației: BROWN & BURK IR LIMITED - IRLANDA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Utilizarea la adulți, inclusiv la vârstnici (≥ 65 de ani)
Doza este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (afectați) de 3 ori pe zi.
În mod normal, infecția se ameliorează în 5 zile, iar tratamentul trebuie continuat timp de încă 2-3 zile. În cazul în care nu se observă nicio ameliorare în termen de 5 zile de la inițierea tratamentului, diagnosticul și/sau tratamentul trebuie reconsiderate. Durata tratamentului depinde de gravitatea afecțiunii și de evoluția clinică și bacteriologică a infecției.
Pacienți pediatrici
Nu este necesară ajustarea dozei.
Insuficiență hepatică și renală
Nu este necesară ajustarea dozei.
Mod de administrare
Numai pentru uz oftalmic. Nu se utilizează pentru injectare. Moxifloxacină Brown & Burk nu trebuie injectat subconjunctival sau introdus direct în camera anterioară a ochiului.
Pentru a preveni contaminarea vârfului picurător și a soluției, trebuie să aveți grijă să nu atingeți pleoapele, zonele înconjurătoare sau alte suprafețe cu vârful picurător al flaconului.
Pentru a preveni absorbția picăturilor prin mucoasa nazală, în special la nou-născuți sau la copii, canalele nazolacrimale trebuie ținute închise cu degetele timp de 2-3 minute după administrarea picăturilor.
După îndepărtarea capacului, dacă gulerul de siguranță este slăbit, îndepărtați-l înainte de a utiliza medicamentul.
În cazul în care se utilizează mai multe medicamente oftalmice topice, medicamentele trebuie să fie administrate la cel puțin 5 minute distanță. Unguentele oftalmice trebuie administrate ultimele.
Interacțiuni
nteracțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu au fost efectuate studii de interacțiune specifice cu picăturile oftalmice Moxifloxacină, soluție. Având în vedere concentrația sistemică scăzută a moxifloxacinei în urma administrării oftalmice topice a medicamentului (vezi pct. 5.2), este puțin probabil să apară interacțiuni medicamentoase.
Sarcină și alăptare
ertilitatea, sarcina și alăptarea
Sarcina
Nu există sau există un număr limitat de date privind utilizarea picăturilor oftalmice Moxifloxacină, soluție la femeile gravide. Cu toate acestea, nu se anticipează efecte asupra sarcinii, deoarece expunerea sistemică la moxifloxacină este neglijabilă. Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii.
Alăptarea
Nu se cunoaște dacă moxifloxacina/metaboliții sunt excretați în laptele uman. Studiile la animale au arătat excreția unor niveluri scăzute în laptele matern după administrarea orală de moxifloxacină. Cu toate acestea, la dozele terapeutice de picături oftalmice de moxifloxacină, soluție nu se anticipează efecte asupra copilului care este alăptat. Medicamentul poate fi utilizat în timpul alăptării.
Fertilitatea
Nu au fost efectuate studii pentru a evalua efectul administrării oculare a Moxifloxacină Brown & Burk asupra fertilității.