RCP · MONURAL 3 g 3g/plic

Doza recomandată este de 3 g fosfomicină (un plic Monural 3 g) în priză unică.

Regimul recomandat pentru profilaxia infecțiilor tractului urinar în chirurgie și procedeul de diagnosticare care implică tractul urinar inferior la adulți este de un plic Monural 3 g administrat cu 3 ore înainte de intervenția chirurgicală și un plic Monural 3 g administrat la 24 ore după aceasta.

Copii sub 12 ani

Siguranța și eficacitatea Monural 3 g pentru copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu există date disponibile.

Copii între 6 și 12 ani

Doza recomandată este de 2 g fosfomicină (un plic Monural Pediatric 2 g) în priză unică.

Mod de administrare:

Monural se administrează oral, pe stomacul gol, preferabil înainte de culcare, după golirea vezicii urinare.

Conţinutul unui plic se dizolvă într-un pahar cu apă şi se administrează imediat după preparare.

Atunci când este co-administrat cu metoclopramid, antiacide sau săruri de calciu, concentrația serică și urinară a fosfomicinei scade. Alte medicamente care cresc motilitatea intestinală pot avea un efect similar. Alimentele pot întârzia absorbția fosfomicinei, asociind consecutiv o ușoară scădere a nivelului plasmatic și a nivelului urinar ale fosfomicinei. Este de preferat ca medicamentul să fie luat înainte de masă sau la 2-3 ore după masă. Tulburări ale coagulării Au fost raportate numeroase cazuri de creștere a antagoniștilor antivitaminei K în cazul pacienților antibiotratați. Factorii de risc includ: inflamații și infecții severe, vârsta înaintată și stare precară de sănătate. În aceste condiții este greu de determinat dacă alterarea INR este datorată tratamentului antibiotic sau infecției. Totuși, anumite clase de antibiotice sunt mai frecvent implicate, precum: fluorochinolone, macrolide, cicline, cotromoxazol și unele cefalosporine. Copii Nu au fost efectuate studii de interacțiune la copii.

Sarcina Nu este recomandată tratarea infecției urinare la gravide cu antibiotice de doză unică. Totuși în cazul fosfomicinei, studiile la animale nu indică toxicitate reproductivă. Sunt disponibile multe date cu privire la administrarea fosfomicinei în timpul sarcinii. Date de siguranță la gravide sunt înregistrate în puține studii dar acestea nu sugerează toxicitate malformativă sau feto/neonatală. În timpul sarcinii, fosfomicina va fi administrată numai dacă este necesar, doar sub strictă supraveghere medicală și numai după evaluarea foarte riguroasă a raportului risc/beneficiu. Alăptarea Fosfomicina este excretată în laptele matern în concentrație mică după o injectare unică. Prin urmare, fosfomicina se poate administra pe durata alăptării doar dacă beneficiile depășesc riscurile. Fertilitatea Nu au fost raportate efecte asupra fertilității la animale. Nu sunt disponibile date asupra fertilității la oameni.