RCP · MONTEK 10-40 GBQ

Doze

(99mTc)Dacă soluţia de pertechnetat de sodiu se administrează intravenos, activităţile pot varia mult în funcţie de datele clinice necesare şi de echipamentele folosite. Injectarea unor activităţi mai mari decât nivelurile de referinţă pentru diagnostic (DRL) locale trebuie justificată pentru anumite indicaţii. Valorile de radioactivitate recomandate sunt următoarele:

Adulţi (70 kg) şi populaţia vârstnică:

• Scintigrafie tiroidiană: 20-80 MBq

• Scintigrafia glandelor salivare: 30-150 MBq pentru imagini statice până la 370 Mbq pentru imagini în dinamică

• Scintigrafia diverticulului Meckel: 300-400 MBq

• Scintigrafia canalului lacrimal: 2-4 MBq / picătură la nivelul fiecărui ochi

Insuficienţă renală

Se recomandă atenţie deosebită la activitatea care urmează să se administreze deoarece o expunere prea mare la radiaţii este posibilă la aceşti pacienţi.

Copii şi adolescenţi

Utilizarea la copii şi adolescenţi trebuie efectuată cu atenţie, pe baza necesităţilor clinice şi după evaluarea raportului risc/beneficiu la acest grup de pacienţi.

Valorile de radioactivitate utilizate la copii şi adolescenţi pot fi calculate conform recomandărilor din tabelul dozelor pediatrice de referinţă al Asociaţiei Europene de Medicină Nucleară (AEMN). Activitatea administrată copiilor şi adolescenţilor poate fi calculată prin înmulţirea activităţii de referinţă (stabilită pentru calcul) cu factorul de corecţie ajustat la greutatea corporală, în concordanţă cu tabelul de mai jos (vezi Tabelul 1):

A[MBq] = Activitatea de referinţă × Multiplu

Administrată

Scintigrafia tiroidiană: Activitatea administrată [MBq] = 5,6 MBq x factorul de corecţie (Tabelul 1). Este necesară o activitate minimă de 10 MBq pentru obţinerea imaginilor la un nivel calitativ suficient.

Identificarea / localizarea mucoasei gastrice ectopice: Activitatea administrată [MBq] = 10,5 MBq x factorul de corecţie (Tabelul 1). Este necesară o activitate minimă de 20 MBq pentru obţinerea imaginilor la un nivel calitativ suficient.

Tabelul 1: Factorii de corecţie pediatrici, stabiliţi în funcţie de greutatea corporală (pentru scintigrafie tiroidiană şi identificarea / localizarea mucoasei gastrice ectopice) conform Ghidului AEMN din mai 2008

Scintigrafia glandelor salivare: Grupul de Lucru pentru Populaţia Pediatrică din cadrul AEMN (1990) recomandă ca radioactivitatea ce trebuie utilizată la copii să se calculeze în funcţie de greutatea corporală indicată în tabelul de mai jos (vezi Tabelul 2) cu o doză minimă de 10 MBq, pentru obţinerea imaginilor la un nivel calitativ suficient.

Tabelul 2: Factorii de corecţie pediatrici, stabiliţi în funcţie de greutatea corporală (pentru scintigrafia glandelor salivare) conform recomandărilor AEMN din 1990

Scintigrafia canalului lacrimal: Activităţile recomandate sunt valabile atât pentru copii, cât şi pentru adulţi.

Mod de administrare

Pentru uz intravenos sau ocular

Pentru multidoză

Pentru instrucţiuni referitoare la preparatul extemporaneu al medicamentului înainte de administrare, vezi punctul 12.

Pentru pregătirea pacientului, vezi punctul 4.4.

La scintigrafia tiroidiană, scintigrafia glandelor salivare şi identificarea / localizarea mucoasei gastrice (99mTc)ectopice, soluţia de pertechnetat de sodiu se administrează intravenos.

La scintigrafia canalului lacrimal se instilează picături în fiecare ochi (uz oftalmic).

Achiziţia imaginilor

Scintigrafia tiroidiană: la 20 minute după injectarea intravenoasă.

Scintigrafia glandelor salivare: imediat după injectarea intravenoasă şi la intervale periodice, timp de 15 minute.

Identificarea/localizarea mucoasei gastrice ectopice (diverticulul Meckel): imediat după injectarea intravenoasă şi la intervale regulate timp de 30 de minute.

Scintigrafia canalului lacrimal: achiziţie dinamică în interval de 2 minute după instilare, urmată de imagini statice obţinute la intervale periodice timp de 20 de minute.

Atropina, izoprenalina şi analgezicele pot determina o, întârziere a evacuării stomacului şi asfel produce redistribuirea pertechnetatului (99m Tc), în imagistica abdominală. Se va evita administrarea de laxative deoarece acestea irită tractul intestinal. De asemenea, nu se vor efectua investigaţii imagistice cu substanţă de contrast (de exemplu bariu) sau investigaţii ale tractului gastro-intestinal superior în intervalul de 48 de ore înainte de administrarea pertechnetatului de sodiu (99m Tc) pentru efectuarea scintigrafiei diverticulului Meckel. Există multe radiofarmaceutice care modifică absorbţia la nivelul tiroidei: • antitiroidienele (de exemplu carbimazol sau alţi derivaţi de imidazol de exemplu propiltiouracil), salicilaţi, steroizi, nitroprusid de sodiu, sulfobromoftaleina de sodiu, perclorat nu se vor administra în intervalul de 1 săptămână înainte de scintigrafia tiroidiană; • fenilbutazona şi expectorantele nu se vor administra în intervalul de 2 săptămâni înainte de scintigrafie; • preparatele tiroidiene naturale sau de sinteză (de exemplu tiroxina de sodiu, liotironina de sodiu, extractul tiroidian) nu se vor administra în intervalul de 2-3 săptămâni înainte de scintigrafie; • amiodarona, benzodiazepinele, litiul nu se vor administra în intervalul de 4 săptămâni înainte de scintigrafie • substanţele de contrast administrate intravenos nu se vor administra în intervalul de 1-2 luni înainte de scintigrafie.

Femei aflate la vârsta fertilă Când se intenţionează administrarea de medicamente radiofarmaceutice unei femei aflate la vârstă fertilă, este important să se stabilească mai întâi dacă este sau nu gravidă. O amenoree de scurtă durată, recent instalată, trebuie considerată o posibilă sarcină până la stabilirea unei alte etiologii. Acolo unde există dubii cu privire la o posibilă sarcină (femeia nu a avut ciclul menstrual lunar sau menstruaţia este foarte neregulată, etc), trebuie luată în considerare pentru respectiva pacientă posibilitatea utilizării unor tehnici alternative care nu implică folosirea radiaţiilor ionizante (dacă există astfel de tehnici). Sarcina Administrarea de pertechnetat de sodiu (99m Tc) unei femei despre care s-a stabilit că este gravidă trebuie să fie justificată din punct de vedere medical şi în baza unei evaluări individuale a raportului risc/beneficii pentru mamă şi făt. Trebuie luate în considerare modalităţi alternative de diagnosticare fără radiaţii. S-a demonstrat că techneţiul 99m Tc (ca pertechnetat liber) traversează bariera placentară. Alăptarea Înainte de a administra medicamente radiofarmaceutice unei femei care alăptează trebuie analizată posibilitatea amânării administrării radionuclidului până când femeia întrerupe alăptarea şi trebuie văzut care radiofarmaceutic este cel mai oportun în situaţia dată, reţinând faptul că activitatea trece în laptele matern. Dacă administrarea medicamentului radiofarmaceutic este considerată necesară, trebuie întreruptă alăptarea timp de 12 ore după administrare, iar laptele secretat în acest interval trebuie aruncat. Se va evita contactul apropiat cu copiii în acest interval.