RCP · MONONITRON EP 60 mg

Doze

Adulţi

Doza recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită pe zi (60 mg isosorbid 5mononitrat), în afara crizei anginoase şi la distanţă de tratamentul antianginos asociat (blocant beta-adrenergic şi/sau blocant al canalelor de calciu), pentru a evita fenomenul de încărcare şi pentru a asigura o acoperire terapeutică eficientă.

Tratamentul trebuie început cu cea mai mică doză posibilă şi apoi crescută progresiv, în funcţie de efectul clinic şi răspunsul terapeutic individual.

Mod de administrare

Administrare orală.

Comprimatul cu eliberare prelungită Mononitron EP trebuie înghiţit întreg, cu o cantitate suficientă de lichid, fără a fi mestecat.

Asocieri contraindicate: Următoarele clase de medicamente nu trebuie utilizate la pacienţii trataţi cu isosorbid 5-mononitrat, din cauza posibilei potenţări a efectului de scădere a tensiunii arteriale (vasodilataţiei) (vezi pct. 4.3): - stimulatori ai guanilat ciclazei solubile (GCs), cum este riociguatul, deoarece asocierea poate produce hipotensiune arterială. - inhibitori ai fosfodiesterazei 5, folosiți pentru tratarea disfuncției erectile (vezi pct. 4.3 și 4.4), deoarece va fi accentuată orice scădere a tensiunii arteriale determinată de Mononitron EP. Această situație poate conduce la complicații cardiovasculare care pot pune viața în pericol. Prin urmare, pacienții aflați în tratament cu Mononitron EP nu trebuie trataţi cu sildenafil, tadalafil sau vardenafil. Alcaloizi din ergot: Este posibilă o interacţiune farmacodinamică între nitraţi şi alcaloizii din ergot, care poate duce la antagonizarea reciprocă a efectelor medicamentelor. Trebuie evitată utilizarea concomitentă de nitraţi şi alcaloizi din ergot. Datele existente sugerează că administrarea concomitentă de Mononitron EP și dihidroergotamină poate avea efect hipertensor. Asocieri care necesită prudenţă: Administrarea concomitentă cu medicamente care scad tensiunea arterială (de exemplu blocanți beta- adrenergici, blocanți ai canalelor de calciu, vasodilatatoare, alprostadil, aldesleukină, antagoniști ai receptorilor angiotensinei II sau alte medicamente antihipertensive) și/sau cu alcool etilic poate accentua efectul hipotensor al Mononitron EP. Același efect poate apărea și la asocierea cu neuroleptice și antidepresive triciclice. Datele existente sugerează că administrarea concomitentă de Mononitron EP și dihidroergotamină poate avea efect hipertensor.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranţa administrării isosorbid mononitrat la gravide. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă nitraţii se excretă în laptele uman. Administrarea Mononitron EP la gravide şi la femeile care alăptează se va face cu precauţie şi numai după o evaluare riguroasă a raportului beneficiu pentru mamă/risc pentru făt.