RCP · MOBILAT PRO 100 mg/g

Doze

Adulţi

Mobilat Pro trebuie aplicat local pe pielea uscată, de 2-6 ori pe zi, la interval de câteva ore. Cantitatea de gel aplicată trebuie ajustată la dimensiunea zonei leziunii, cel mai adesea se recomandă să se aplice o bandă de gel de aproximativ 4 cm lungime.

Copii şi adolescenţi

Siguranța și eficacitatea Mobilat Pro la copii şi adolescenţi cu vârsta de 18 ani sau mai mici nu au fost încă stabilite. Medicamentul nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi.

Vârstnici, insuficienţă hepatică sau renală

Nu este necesară ajustarea dozei de naproxen gel pentru vârstnici, precum și pentru pacienții cu insuficiență hepatică sau renală (vezi pct 4.4), datorită concentrației plasmatice scăzute ca urmare a administrării pe această cale.

Mod de administrare

Doar pentru administrare cutanată

După aplicare, se întinde gelul peste zona afectată și se masează ușor până la absorbția completă. Mâinile trebuie spălate după aplicarea medicamentului, cu excepția cazului în care zona lezată tratată este la nivelul mâinilor. Medicamentul nu trebuie acoperit cu pansamente, cum ar fi bandajele și plasturii adezivi.

Durata tratamentului

Durata tratamentului depinde de tipul leziunii și de eficiența tratamentului; de obicei, durata este de o săptămână. Dacă durerea persistă sau se agravează după tratamentul cu durata de o săptămână cu acest medicament, pacientul este sfătuit să contacteze medicul.

După administrarea corectă a Mobilat Pro, datorită unei absorbții scăzute a substanței active în sistemul circulator (aproximativ 1%), incidența interacțiunilor semnificative clinic ale naproxen cu alte medicamente este foarte puțin probabilă. Nu au fost raportate interacțiuni în timpul tratamentului cu naproxen aplicat local şi alte medicamente. Cu toate acestea, în cazul aplicării pe suprafețe mari de piele şi pe termen lung o astfel de interacțiune nu poate fi exclusă.

Sarcina Naproxen determină întârzierea parturiţiei la animale și, de asemenea, afectează sistemul cardiovascular fetal la om (închidere a canalului arterial) (vezi pct 5.3). Nu există date clinice privind utilizarea Mobilat Pro în timpul sarcinii. Chiar dacă expunerea sistemică este mai mică față de administrarea orală, nu se știe dacă expunerea sistemică la care s-a ajuns după administrarea topică a Mobilat Pro poate dăuna embrionului/fătului. În primul și al doilea trimestru de sarcină, Mobilat Pro nu trebuie utilizat decât dacă este absolut necesar. Dacă se administrează, doza trebuie să fie cât mai mică, iar tratamentul trebuie să dureze cât mai puțin. Din cauza acestui fapt, Mobilat Pro nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepția cazului în care tratamentul este recomandat și supervizat de un medic. Utilizarea naproxen în timpul sarcinii trebuie luată în considerare cu atenție, cu privire la un potențial beneficiu pentru mamă şi făt. În al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin-sintetază, inclusiv de Mobilat Pro, poate induce toxicitate cardiopulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, timpul de sângerare poate crește atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate întârzia. Prin urmare, Mobilat Pro este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). Alăptarea O cantitate mică de naproxen este excretată în laptele uman. Din acest motiv, nu este recomandată utilizarea Mobilat Pro în timpul alăptării, cu excepția cazului în care tratamentul este recomandat și supervizat de un medic.