RCP · MINOXIDIL MEDINFAR 50 mg/ml

Doze 1 ml Minoxidil Medinfar trebuie aplicat de două ori pe zi, la interval de 12 ore (dimineața și seara), pe zona afectată a scalpului.

Cantitatea zilnică aplicată, și anume 2 x 1 ml soluție, nu trebuie depășită, indiferent de mărimea zonei afectate a scalpului.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Minoxidil Medinfar la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Tratamentul cu Minoxidil Medinfar nu este recomandat la copii și adolescenți.

Mod de administrare

Utilizare cutanată. Minoxidil Medinfar este destinat numai pentru uz extern și numai pe scalp.

Înainte de a aplica Minoxidil Medinfar, trebuie să se asigure faptul că scalpul este uscat.

Minoxidil Medinfar nu trebuie aplicat pe alte părți ale corpului.

Mâinile trebuie spălate bine după aplicarea Minoxidil Medinfar, pentru a evita contactul accidental cu mucoasele și ochii.

După aplicarea Minoxidil Medinfar, părul poate fi aranjat ca de obicei. Cu toate acestea, scalpul nu trebuie umezit timp de aproximativ 4 ore. Acest lucru va preveni eliminarea Minoxidil Medinfar prin spălare.

Fiecare ambalaj de Minoxidil Medinfar conține 2 dispozitive de aplicare diferite:

- pompă de pulverizare pre-asamblată pentru aplicații pe suprafețe mari

- aplicator separat, cu vârf extins, pentru zone mai mici

Ambele aplicatoare pot fi schimbate prin detașarea unui aplicator și înlocuirea acestuia cu celălalt.

Pentru o doză de 1 ml, sunt necesare 6 acționări ale pulverizatorului.

Instrucțiuni de utilizare/aplicare

Opțiunea 1 - Pompă dozatoare de pulverizare

1. Acest dispozitiv funcționează cel mai bine pentru aplicarea soluției pe zone mari ale scalpului.

2. Capacul exterior al flaconului trebuie îndepărtat.

3. Se aplică 1 ml de soluție, apăsând pompa de pulverizare de 6 ori și se întinde cu vârful degetelor, pentru a se asigura că medicamentul este distribuit uniform.

4. Mâinile și orice alte zone, altele decât scalpul, care ar fi putut intra în contact cu Minoxidil Medinfar trebuie spălate.

Opțiunea 2 - Aplicator cu vârf extins

1. Acest aplicator funcționează cel mai bine pentru aplicarea soluției pe zone mici ale scalpului sau sub păr.

2. Capacul exterior al flaconului trebuie îndepărtat.

3. Partea superioară a capacului recipientului (piesa cu orificiul) trebuie îndepărtată, trăgând-o în sus, și trebuie introdus aplicatorul.

4. Se aplică 1 ml de soluție, prin apăsarea aplicatorului de 6 ori și se întinde cu vârful degetelor, pentru a se asigura distribuirea uniformă a medicamentului.

5. Mâinile și orice alte zone, altele decât scalpul, care ar fi putut intra în contact cu Minoxidil Medinfar trebuie spălate.

Curățarea pompei de pulverizare și a aplicatorului

Partea superioară a capacului recipientului sau aplicatorul trebuie îndepărtată și clătită cu alcool izopropilic 70% după fiecare utilizare, pentru a curăța resturile de medicament și pentru a evita înfundarea.

Durata de utilizare

Debutul și amploarea creșterii părului sunt diferite la fiecare pacient în parte.

În general, este necesar un tratament de două ori pe zi, timp de 2 până la 4 luni, înainte de a se observa un efect.

Pentru a menține efectul, se recomandă continuarea aplicării de două ori pe zi, fără întrerupere. Nu se vor obține rezultate mai bune prin aplicarea Minoxidil Medinfar în cantități mai mari sau mai frecvent. Studiile clinice au demonstrat eficacitatea și siguranța la pacienții tratați pentru o perioadă de până la un an. Dacă nu există nicio ameliorare după 4 luni, este necesară o evaluare medicală.

Doză prea mică

Dacă s-a aplicat prea puțin Minoxidil Medinfar sau s-a omis o doză, utilizatorul nu trebuie să compenseze cantitatea lipsă. În acest caz, tratamentul trebuie continuat cu doza recomandată.

Până în prezent, nu sunt disponibile informații privind interacțiunile dintre Minoxidil Medinfar și alte substanțe. Deși nu a fost demonstrat clinic, este teoretic posibil ca minoxidilul absorbit să potențeze hipotensiunea arterială ortostatică la pacienții tratați concomitent cu vasodilatatoare periferice. Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat pe scalp împreună cu alte produse dermatologice sau cu agenți care sporesc absorbția cutanată. Studiile farmacocinetice de interacțiune medicamentoasă la om au arătat că absorbția percutanată a minoxidil este îmbunătățită de tretinoină și antralină, ca urmare a creșterii permeabilității stratului cornos. Dipropionatul de betametazonă crește concentrația locală tisulară a minoxidil și reduce absorbția sistemică a minoxidil. Expunerea la lumina UV nu pare să potențeze semnificativ regenerarea părului indusă de minoxidil sau evenimentele adverse. Cu toate acestea, posibila apariție a unor reacții dermatologice (de exemplu, eritem) sau arsuri solare, care determină creșterea absorbției minoxidil prin piele, nu poate fi exclusă în caz de expunere la soare intens.

Minoxidil Medinfar este indicat pentru utilizare numai la pacienții de sex masculin și nu trebuie utilizat de femeile gravide sau de mamele care alăptează. Sarcina Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Studiile la animale au arătat un risc pentru fetus, la valori de expunere foarte mari, comparativ cu cele prevăzute pentru expunerea la om. Există un risc potențial de afectare a fătului la om (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, utilizarea minoxidil în timpul sarcinii este contraindicată. Alăptarea Minoxidil absorbit sistemic este secretat în laptele uman. Efectul minoxidil asupra nou-născuților/ sugarilor este necunoscut. Ca măsură de precauție, utilizarea minoxidil în timpul alăptării este contraindicată. Fertilitatea Minoxidil a determinat o scădere dependentă de doză a ratei de concepție la șobolani. Pe baza expunerii sistemice scăzute în urma administrării locale, relevanța clinică este probabil limitată.