RCP · MINORGA 20 mg/ml

Doze

Doza de 1 ml de Minorga 20 mg/ml soluție cutanată trebuie aplicată pe scalp de două ori pe zi (o dată dimineața, o dată seara). Această doză trebuie administrată indiferent de dimensiunea zonei afectate. Doza zilnică totală nu va depăşi 2 ml.

Copii și adolescenți și vârstnici

Nu este recomandat sub vârsta de 18 ani și peste vârsta de 65 de ani, din cauza lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea.

Mod de administrare

Minorga 20 mg/ml soluție cutanată este doar pentru uz extern. Nu este recomandat sub 18 ani și peste 65 de ani din cauza lipsei de date privind siguranța și eficacitatea.

Minorga 20 mg/ml soluție cutanată trebuie aplicat în conformitate cu instrucțiunile și numai pe scalp. Minorga 20 mg/ml soluție cutanată trebuie aplicat numai atunci când părul şi scalpul sunt uscate. După aplicarea Minorga 20 mg/ml soluție cutanată mâinile trebuie spălate bine.

Aplicarea medicamentului poate fi necesară de două ori pe zi, timp de patru luni sau mai mult. În toate cazurile, medicul trebuie să ia în considerare întreruperea tratamentului în cazul în care nu sunt observate rezultate în decurs de 4 luni. Dacă se observă creșterea părului, este necesară continuarea administrării de Minorga 20 mg/ml soluție cutanată, de două ori pe zi, pentru menţinerea efectului. La oprirea tratamentului cu soluție cutanată care conține minoxidil au fost raportate ocazional întrerupere a creşterii părului și, uneori, revenirea la aspectul anterior, în decurs de 3 până la 4 luni de la întreruperea tratamentului.

Studiile farmacocinetice efectuate la om privind interacțiunea medicamentoasă au relevat că absorbţia cutanată a minoxidilului este sporită de tretinoin și anthralin, ca urmare a creșterii permeabilității stratului cornos; betametazona dipropionat crește concentrațiile tisulare locale de minoxidil și reduce absorbția sistemică a minoxidilului. Deși nu este dovedit clinic, există posibilitatea ca minoxidilul absorbit să potențeze hipotensiunea arterială ortostatică la pacienții la care se administrează concomitent vasodilatatoare periferice.

Sarcina Nu există studii adecvate și bine controlate la femeile gravide. Studiile efectuate la animale au arătat un risc pentru fetus la concentraţii plasmatice care determină expuneri foarte mari, comparativ cu expunerea preconizată la om. Există un risc scăzut, deşi improbabil, de afectare a fătului la om (vezi pct. 5.3, Date preclinice de siguranță). Alăptarea Minoxidilul absorbit sistemic este eliminat în laptele uman. Minoxidilul cu administrare topică trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării doar dacă beneficiul pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt sau sugar.