RCP · MILGAMMA N 40mg/90mg/0,25mg

Doze

Doza recomandată este de o capsulă moale de 3 - 4 ori. În cazuri mai puţin severe şi în cazul unei ameliorări semnificative, se recomandă reducerea dozei la 1 - 2 capsule moi zilnic.

Mod de administrare

Capsulele moi se administrează întregi, după mese, cu puţin lichid.

Tiamina este dezactivată de 5-fluoruracil, care inhibă fosforilarea tiaminei la pirofosfat de tiamină, ceea ce crește riscul de deficit chiar și la pacienții fără deficit anterior. Poate fi necesară ajustarea dozei de tiamină. Utilizarea adjuvantă a Milgamma N cu unele medicamente anticancerigene (de exemplu, pemetrexed sau altretamină) a fost asociată cu reducerea efectelor adverse legate de chimioterapie. Dozele terapeutice de piridoxină diminuează efectul terapeutic al produselor care conțin levodopa. Prin urmare, pacienții cu boala Parkinson tratați cu L-dopa nu trebuie să primească vitamina B6 în doze mai mari decât necesarul zilnic. Această recomandare nu se aplică în cazul asocierii cu un inhibitor periferic al decarboxilezei. Administrarea simultană de antagoniști ai piridoxinei (de exemplu, hidralazină, izoniazidă (INH), D- penicilamină, cicloserină), alcool, precum și utilizarea pe termen lung a contraceptivelor orale care conțin estrogen pot duce la un deficit de piridoxină. Absorbția vitaminei B12 poate fi afectată de utilizarea concomitentă a inhibitorilor pompei de protoni (de exemplu, omeprazol), blocanților receptorilor histaminei H2 (de exemplu, cimetidină), colchicinei, aminoglicozidelor (de exemplu, neomicină), acidului aminosalicilic, medicamentelor antiepileptice, sărurilor de potasiu și metildopei, precum și a alcoolului. Concentrațiile serice de vitamina B12 pot fi scăzute la pacienții care iau contraceptive orale, metformin și medicamente antipsihotice (cum sunt olanzapina și risperidona). Cloramfenicolul poate reduce efectele vitaminei B12 la pacienții cu anemie. Expunerea prelungită la oxid nitric poate provoca un deficit funcțional de vitamina B12 și posibile efecte adverse neurologice grave, chiar și cu niveluri normale de vitamina B12.

Sarcina Nu există sau există o cantitate limitată de date despre utilizarea vitaminelor B1, B6 și B12 la femeile însărcinate. Studiile pe animale sunt insuficiente în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Milgamma N nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Tiamina, piridoxina și cianocobalamina sunt excretate în laptele uman. Nu sunt suficiente informații despre efectele acestor substanțe active la nou-născuți/sugari. S-a demonstrat că o doză zilnică totală de 450-600 mg de piridoxină timp de 5-7 zile inhibă lactația. Milgamma N nu trebuie administrat în timpul alăptării. Fertilitatea Nu există date clinice privind influența Milgamma N asupra fertilității.