RCP · MILDRONATE 500 mg/5 ml

Doze

Adulți

Doza zilnică uzuală este de 500-1000 mg (5-10 ml) intravenos, administrată sub formă de doză unică sau fracționată în două prize unice. Doza zilnică maximă este de 1000 mg. Durata tratamentului este în general cuprinsă între 10-14 zile, ulterior se continuă cu tratamentul cu administrare orală.

Cura de tratament variază de la 4 la 6 săptămâni. Cura de tratament poate fi repetată de 2-3 ori pe an.

Vârstnici

Nu există recomandări specifice pentru administrare la acest grup de vârstă. Pacienții vârstnici cu insuficiență hepatică și/sau renală pot avea nevoie de doze mai mici (vezi pct. 4.4).

Pacienți cu insuficiență hepatică și/sau renală

Deoarece medicamentul este eliminat pe cale renală, la pacienții cu tulburări renale, precum și la cei cu afecțiuni hepatice, trebuie administrate doze scăzute (vezi pct. 4.4).

Copii și adolescenți

Ca urmare a lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea, medicamentul nu este recomandat pentru administrare la copii.

Mod de administrare

Injecție intravenoasă.

Se recomandă administrarea meldoniului dimineața din cauza posibilului efect de stimulare.

- Meldoniu poate fi administrat în asociere cu alte medicamente cu acțiune la nivel cardiovascular: me- dicamente antianginoase, anticoagulante, antiaritmice și diuretice, glicozide cardiace etc. - Meldoniu poate intensifica acțiunea mai multor medicamente cu acțiune la nivel cardiovascular, cum sunt trinitratul de gliceril, nifedipină, beta-blocante adrenergice, medicamente antihipertensive și va- sodilatatoareperiferice. Acest aspect trebuie avut în vedere când se administrează aceste medicamente concomitent. Poate fi necesară scăderea dozelor.

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la siguranța administrării medicamentului în timpul sarcinii. Pentru a evita apariția reacțiilor adverse la mamă și făt, meldoniu nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă se excretă în laptele uman. Dacă este necesar ca mama să fie tratată cu acest medicament, trebuie să întrerupă alăptarea.