RCP · MILDRONATE 500 mg

Doze Adulți Doza zilnică uzuală de meldoniu este de 500-1000 mg. Doza zilnică poate fi divizată în două doze unice. Doza zilnică maximă este de 1000 mg. Durata tratamentului variază între 4 și 6 săptămâni. Vârstnici Nu există recomandări specifice pentru utilizare la acest grup de vârstă. Pacienții vârstnici cu insuficiență hepatică și/sau renală pot avea nevoie de doze mai mici (vezi pct. 4.4). Pacienți cu tulburări hepatice și/sau renale Deoarece medicamentul este eliminat prin rinichi, la pacienții cu tulburări renale și la cei cu tulburări hepatice, dozele trebuie scăzute (vezi pct. 4.4). Copii și adolescenți Ca urmare a lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea, medicamentul nu este recomandat pentru administrare la copii. Mod de administrare Pentru administrare orală. Se recomandă administrarea meldoniului dimineața, ca urmare a efectului stimulant posibil. Pentru a evita tulburările gastro-intestinale, medicamentul trebuie administrat împreună cu alimente.

− Meldoniul poate fi administrat în asociere cu alte medicamente cu acțiune la nivel cardiovascular: medicamente antianginoase, anticoagulante, antiaritmice și diuretice, glicozide cardiace etc. − Meldoniul poate intensifica acțiunea mai multor medicamente cu acțiune la nivel cardiovascular cum sunt gliceril trinitrat, nifedipină, beta-blocante adrenergice, medicamente antihipertensive și vasodilatatoare periferice. Acest aspect trebuie avut în vedere când se administrează aceste medicamente concomitent. Poate fi necesară scăderea dozelor.

Sarcina Nu sunt disponibile date clinice cu privire la siguranța administrării medicamentului în timpul sarcinii. Pentru a evita apariția reacțiilor adverse la mamă și făt, meldoniul nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaște dacă substanța activă se excretă în laptele matern. Dacă este necesar ca mama să efectueze tratamentul cu acest medicament, trebuie să oprească alăptarea.