RCP · MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MICONAZOL SLAVIA 20 mg/g
- Cod ATC: D01AC02
- Forma farmaceutică: cremă
- Concentrație: 20mg/g
- Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Calea de administrare:
Cutanată
Doze recomandate:
Infecţii fungice ale pielii: Crema se aplică local de 2 ori pe zi, după spălarea şi uscarea zonei afectate. Crema se masează pe piele pȃnă cȃnd este complet absorbită. Durata tratamentului variază între 2 – 6 săptămȃni în funcţie de localizarea infecţiei şi de severitatea acesteia. Tratamentul trebuie continuat pentru cel puţin o săptămȃnă după dispariţia tuturor simptomelor.
Infecţiile unghiilor: Crema se aplică la nivelul unghiilor infectate de 1 – 2 ori pe zi. Unghiile trebuie tăiate cît mai scurt posibil. Tratamentul trebuie continuat până la apariţia unghiei noi şi pentru cel puţin 10 zile după dispariţia tuturor simptomelor (de obicei 3 luni).
Iinfecţiile conductului auditiv extern: Crema trebuie aplicată pe conductul auditiv extern de 2 ori pe zi cu ajutorul unui tampon de vată.
Interacțiuni
Miconazol administrat sistemic este un inhibitor al sistemului CYP 3A4/2C9. Deoarece absorbţia miconazolului după aplicarea topică este redusă, interacţiunile relevante clinic sunt rare. Cu toare acestea, la pacienţii carora li se administrează anticoagulante orale precum warfarina, trebuie avută grijă, iar efectul anticoagulant trebuie monitorizat.
Sarcină și alăptare
Sarcina Studiile menţionate în literatură, efectuate pe animale nu au evidenţiat efecte teratigene, însă, la administrarea orală de doze mari, au fost evidenţiate efecte fetotoxice. După administrarea topică, miconazolul este absorbit în cantitate foarte mică. Cu toate acestea, ca şi alţi derivaţi de imidazol, miconazolul trebuie utilizat cu atenţie în timpul sarcinii. Alăptarea Deoarece nu se ştie dacă miconazolul aplicat local se excretă în lapte, se va administra cu prudenţă la femeile care alăptează. În mod special va fi evitată administrarea pe zona sânilor.