RCP · MEZYM 10000 125mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MEZYM 10000
- Cod ATC: A09AA02
- Forma farmaceutică: comprimate gastrorezistente
- Concentrație: 125mg
- Deținătorul autorizației: BERLIN CHEMIE AG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza recomandată la o masă este de:
2 – 4 comprimate gastrorezistente (echivalent cu 20000-40000 U FE lipază).
Doza de Mezym 10000 este în conformitate cu gravitatea insuficienţei pancreatice existente.
Este recomandată o doză de 20000 - 40000 unităţi de lipază la o masă ca doză generală, dar aceasta poate fi depăşită. Tratamentul cu Mezym 10000 are ca scop atingerea sau menţinerea unei greutăţi corporale normale şi normalizarea frecvenţei şi consistenţei scaunelor.
Dozele trebuie ajustate pentru fiecare pacient, în funcţie de severitatea bolii şi compoziţia alimentelor.
Creşterea dozei se face numai sub supravegherea medicului şi depinde de simptomatologie (de exemplu: steatoree şi dureri abdominale). Nu trebuie depăşită doza zilnică de enzime, de 15000 - 20000 unităţi de lipază/kg corp.
În mod deosebit, la pacienţii cu fibroză chistică, nu trebuie depăşită doza de enzime necesară pentru absorbţia adecvată de grăsimi, în funcţie de cantitatea şi compoziţia meselor.
Copii şi adolescenţi
Doza pentru copii trebuie stabilită numai de către medic.
Mod de administrare
Comprimatele gastrorezistente de Mezym 10000 trebuie înghiţite întregi cu lichid suficient, de preferat în timpul mesei. Acestea trebuie înghiţite întregi, cu grijă, deoarece eficacitatea poate fi diminuată prin mestecarea lor, iar enzimele astfel eliberate pot afecta mucoasa bucală.
Durata administrării
Durata administrării Mezym 10000 nu este limitată.
Aceasta depinde de evoluţia afecţiunii şi este stabilită de medic.
Interacțiuni
Acid folic Absorbţia acidului folic poate fi încetinită prin utilizarea pulberei de pancreas, fiind necesară administrarea unei cantităţi suplimentare de acid folic. Acarboză, miglitol Efectul antidiabeticelor orale, acarboză şi miglitol poate să scadă în cazul administrării concomitente de Mezym 10000.
Sarcină și alăptare
Nu există date adecvate privind utilizarea Mezym 10000 la femeile gravide. Există date insuficiente din studiile experimentale la animale cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale. Riscul posibil pentru om este, prin urmare, necunoscut. Mezym 10000 nu trebuie luat în timpul sarcinii și alăptării, atâta timp cât utilizarea nu este absolut necesară.