RCP · METRONIDAZOL ARENA 250 mg (J01XD01)

Amoebiază

Adulţi: doza uzuală este de 6 comprimate (1,5 g metronidazol) pe zi, administrate oral, divizat în 3 prize.

Copii: doza uzuală este de 30 – 40 mg metronidazol/kg/zi, administrată oral, divizată în 3 prize, fără a depăsi doza recomandată la adulţi.

În caz de abcese hepatice ameobiene, se recomandă asocierea tratamentului cu metronidazol cu evacuarea chirurgicală a abcesului.

Tratamentul se va administra timp de 7 zile consecutiv.

Trichomoniază:

Femei (uretrite şi vaginite): se recomandă o doză unică orală de 8 comprimate (2 g metronidazol) sau un tratament asociat timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral şi un ovul pe zi.

Bărbaţi (uretrite): se recomandă tratament timp de 10 zile consecutiv, cu 2 comprimate (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.

Lambliază (giardiază):

Adulţi: doza uzuală este de 3 – 4 comprimate (750 – 1000 mg metronidazol) pe zi, administrate oral, timp de 5 zile consecutiv.

Copii între 6 – 15 ani: doza uzuală este de 2 comprimate (500 mg metronidazol) pe zi, administrate oral.

Vaginite nespecifice:

Doza uzuală este de 2 comprimate (500 mg metronidazol) administrate oral, de 2 ori pe zi, timp de 7 zile consecutiv.

Concomitent, trebuie tratat şi partenerul. În anumite cazuri, se recomandă asocierea tratamentului oral cu administrarea de ovule.

Infecţii medico-chirurgicale cu germeni anaerobi:

Adulţi: doza uzuală este de 4 – 6 comprimate (1 – 1,5 g metronidazol) pe zi.

Copii între 6 – 15 ani: doza uzuală este de 20 – 30 mg metronidazol/kg şi zi.

Chimioprofilaxia infecţiilor chirurgicale:

Metronidazolul se va asocia cu antibiotice cu acţiune asupra enterobacteriilor.

Adulţi: doza uzuală este de 2 comprimate (500 mg metronidazol) la intervale de 8 ore, începând cu 48 ore înainte de intervenţie şi continuând 12 ore postoperator.

Copii între 6 – 15 ani: se foloseşte aceeaşi schemă de tratament, administrându-se doze de 20 – 30 mg metronidazol/kg şi zi.

Copii sub 6 ani: se recomandă folosirea altor forme farmaceutice, adecvate vârstei.

Asocieri nerecomandate: - disulfiram: asocierea cu metronidazolul poate produce episoade de delir sau stări confuzionale; - alcool etilic: pot să apară înroşirea feţei, senzaţie de căldură, vărsături, tahicardie; de aceea, în timpul tratamentului cu metronidazol trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice şi de medicamente care conţin alcool etilic. - litiu Asocieri care necesită precauţii: - anticoagulante orale: metronidazolul creşte efectul anticoagulantelor orale prin diminuarea metabolizării lor hepatice, cu risc de hemoragie; se recomandă controlul mai frecvent al timpului de protrombină şi al INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant în timpul şi 8 zile după întreruperea tratamentului cu metronidazol. Asocieri de avut în vedere: - fenobarbital sau fenitoină: la pacienții care primesc fenobarbital sau fenitoină metabolizarea metronidazolului este mult mai rapidă decât în mod normal, reducându-se timpul de înjumătăţire la aproximativ 3 ore; - 5-fluorouracil: metronidazolul creşte toxicitatea 5-fluorouracilului prin reducerea clearance-ului acestuia. - busulfan: metronidazolul crește toxicitatea busulfanului prin creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestuia. - ciclosporină Influenţarea testelor de laborator: Metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate produce reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer.

Studiile privind efectele asupra funcţiei de reproducere efectuate la animale nu au relevat efecte teratogene sau fetotoxice. Datele obţinute de la un număr mare de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol în primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat efecte malformative particulare. Studii la un număr echivalent de paciente însărcinate, tratate cu metronidazol după primul trimestru de sarcină, nu au arătat efecte fetotoxice. În consecinţă, sarcina nu reprezintă o contraindicaţie în cazul în care administrarea medicamentului este absolut necesară. Nu sunt recomandate tratamentele de scurtă durată cu doze mari. Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern, se recomandă, în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă, fie evitarea administrării, fie întreruperea alăptării.