RCP · MEPIDENTAL 30 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MEPIDENTAL 30 mg/ml
- Cod ATC: N01BB03
- Forma farmaceutică: SOL. INJ.
- Concentrație: 30mg/ml
- Deținătorul autorizației: LABORATORIOS INIBSA, S.A. - SPANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Mepidental 30 mg/ml nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 4 ani. Trebuie administrată doza cea mai redusă care poate produce efectul anestezic dorit. Doza trebuie ajustată individual, în funcţie de vârsta, greutatea şi starea generală de sănătate a fiecărui pacient. Doze:
Dozele recomandate, precum şi dozele maxime pentru adulţi şi copii sunt detaliate în tabelul următor:
| ADULŢI | COPII | |||
|---|---|---|---|---|
| Copil cu greutatea de 20 kg | Copil cu greutatea de 40 kg | |||
| Doză recomandată | în cartuşe de 1,8 ml | 1 cartuş | ¼ cartuş | ½ cartuş |
| în ml de soluţie | 0,5 – 2 | 0,5 – 1 | ||
| în mg de clorhidrat de mepivacaină | 15 – 60 | 15 – 30 |
| Doză maximă | în cartuşe de 1,8 ml | 5,5 cartuşe | 1,5 cartuşe | 3 cartuşe |
| în mg/kg | 5 | 5 | ||
| în mg de clorhidrat de mepivacaină | 300 mg | 88 mg | 176 mg |
Pentru infiltraţie şi blocarea traiectului nervos al maxilarului superior sau inferior, o doză de 1,8 ml este, de regulă, suficientă în utilizarea la adulţi.
Doza trebuie redusă în cazul pacienţilor cu boli subiacente (angină pectorală, arterioscleroză) (vezi pct. 4.4 „Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare”).
Mod de administrare:
Injecţie locală (blocaj sau infiltraţie).
A se utiliza numai în anestezia dentară.
Pentru a evita injectarea intravasculară accidentală rapidă, care ar putea cauza reacţii toxice, injecţiile trebuie efectuate întotdeauna lent, în urma aspiraţiei.
Interacțiuni
Mepivacaină se va utiliza cu precauţie la pacienţii cărora li se administrează concomitent medicamente cu structură asemănătoare anestezicelor locale (de exemplu, medicamente antiaritmice din clasa Ib), deoarece efectele toxice sunt cumulative. Tratamentele îndelungate sau susţinute cu medicamente antiaritmice, medicamente psihofarmacologice sau anticonvulsive şi consumul de alcool pot scădea sensibilitatea la anestezice. Creşterea dozei de anestezic sau a timpului de aşteptare a efectului înainte de intervenţie ar trebui să fie suficiente. Trebuie acordată o atenţie specială dozei în cazul utilizării concomitente a antidepresivelor pentru sistemul nervos central, deoarece acestea pot avea efecte cumulative. Anestezicele locale pot elibera ioni metalici grei din anumite soluţii dezinfectante. Înainte de administrarea anestezicului, trebuie luate măsuri speciale la utilizarea acestui tip de produse dezinfectante. Aceşti ioni eliberaţi pot cauza iritaţii, inflamaţii şi edeme locale. Administrarea de heparină, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau înlocuitori de plasmă (dextran) pot creşte tendinţa de sângerare după injectarea anestezicului local.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele obţinute de la un număr limitat de femei gravide nu evidenţiază efecte adverse ale mepivacainei în timpul sarcinii sau asupra sănătăţii fătului sau a nou-născutului. Până în prezent nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Alăptarea Mepivacaină se excretă în laptele matern. Totuşi, luând în considerare dozele terapeutice de Mepidental
30 mg/ml soluţie injectabilă, nu se aşteaptă efecte asupra fătului, iar medicamentul poate fi folosit petoată durata alăptării.
