RCP · MEDSAMIC 500 mg

Doze Fibrinoliză locală

Doza standard recomandată este de 15-25 mg/kg corp (2-3 comprimate filmate) de 2-3 ori pe zi. Pentru indicațiile terapeutice enumerate mai jos, pot fi utilizate următoarele doze:

Prostatectomie: profilaxia și tratamentul hemoragiei la pacienții cu risc crescut trebuie să înceapă pre- sau post-operator cu acid tranexamic în formă injectabilă; apoi câte 2 comprimate filmate (1,0 g) de 3- 4 ori pe zi, până când hematuria macroscopică se remite.

Menoragie: 2 comprimate filmate (1,0 g) de 3 ori pe zi, cât timp este necesar, până la cel mult 4 zile. Dacă sângerarea menstruală este foarte abundentă, doza poate fi crescută. A nu se depăși doza totală de 4 g pe zi (8 comprimate filmate). Tratamentul cu MEDSAMIC trebuie inițiat numai după debutul unei sângerări abundente.

Epistaxis: atunci când este anticipată sângerarea recurentă, tratamentul oral (2 comprimate [1,0 g] de 3 ori pe zi) trebuie administrat timp de 7 zile.

Conizarea colului uterin: 3 comprimate filmate (1,5 g) de 3 ori pe zi.

Hifemă traumatică: 2-3 comprimate filmate (1,0-1,5 g) de 3 ori pe zi. Doza uzuală este de 25 mg/kg corp de 3 ori pe zi.

Edem angioneurotic ereditar: 2-3 comprimate filmate (1,0-1,5 g) de 2-3 ori pe zi, intermitent timp de câteva zile, sau continuu, în concordanță cu prezența sau absența simptomelor prodromale ale pacientului.

Hemofilie În abordarea terapeutică a extracțiilor dentare câte 2-3 comprimate filmate (1,0-1,5 g) la fiecare opt ore. Doza uzuală este de 25 mg/kg corp.

Hemoragie digestivă superioară 10 ml acid tranexamic soluție injectabilă administrat lent pe cale intravenoasă la fiecare 6 ore timp de trei zile, apoi 2-3 comprimate filmate (1,0-1,5 g) pe cale orală la fiecare 6 ore în continuare timp de 3- 4 zile.

Grupe speciale de pacienți Copii și adolescenți La copii, pentru indicațiile terapeutice curente, așa cum sunt descrise la punctul 4.1, doza este de 20 mg/kg corp/zi. Pentru copiii cu vârsta mai mică de 8 ani, cu greutate corporală <25 kg și doze calculate mai mici de 500 mg de acid tranexamic, trebuie să se utilizeze alte forme farmaceutice care conțin acid tranexamic. Cu toate acestea, datele privind eficacitatea, dozele și siguranța pentru aceste indicații sunt limitate.

Pacienți vârstnici La pacienții cu insuficiență renală diagnosticată este necesară reducerea dozei.

Insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată, prin extrapolarea valorilor clearance-ului creatininei din datele referitoare la forma de dozare intravenoasă, se recomandă reducerea dozei orale după cum urmează;

Creatinina serică (μmol/l) Doză acid tranexamic * 120-249 15 mg/kg corp de două ori pe zi 250-500 15 mg/kg corp/zi * Pentru doze mai mici de 500 mg, trebuie să se utilizeze alte forme farmaceutice care conțin acid tranexamic.

Insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică.

Mod de administrare Administrare orală. Administrați întotdeauna acest medicament cu un pahar cu apă, împreună cu sau fără alimente.

Acidul tranexamic inhibă efectul trombolitic al medicamentelor fibrinolitice. Acidul tranexamic trebuie administrat cu prudență la pacientele care iau contraceptive orale din cauza riscului crescut de tromboză.

Sarcina Din studiile la animale nu există nicio dovadă a unui efect teratogen. Utilizarea clinică la femeile gravide este limitată și, pentru că acidul tranexamic traversează placenta, acesta nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, decât dacă este recomandat de către medic. Alăptarea Acidul tranexamic se excretă în laptele matern la o concentrație de aproximativ unu la sută din concentrația prezentă în sângele matern. Fertilitatea Nu există date clinice privind efectele acidului tranexamic asupra fertilităţii. În studiile la animale, acidul tranexamic nu a afectat fertilitatea masculilor sau femelelor de șobolan la doze semnificative clinic.