RCP · MECLON 500 mg/100 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MECLON 500 mg/100 mg
- Cod ATC: G01AF20
- Forma farmaceutică: ovule
- Concentrație: 500mg/100mg
- Deținătorul autorizației: DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza terapeutică recomandată este de un ovul Meclon, o dată pe zi.
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea Meclon la copii nu a fost încă stabilită. Nu există date disponibile.
Mod de administrare
Meclon ovule se introduc adânc în vagin, preferabil seara. Nu se recomandă utilizarea Meclon în timpul ciclului menstrual.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite din utilizarea Meclon la femeile gravide sunt inexistente. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere, decât dacă sunt utilizate doze extrem de mari (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Meclon în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Alăptarea Metronidazolul se excretă în laptele uman, în timp ce cu privire la clotrimazol nu se cunoaşte dacă se excretă în laptele uman. Chiar dacă nivelul metronidazolului şi clotrimazolului în sânge este scăzut în urma utilizării topice,trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Meclon având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu există date privind afectarea fertilităţii în cazul utilizării Meclon la femei.