RCP · MECLON
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MECLON
- Cod ATC: G01AF20
- Forma farmaceutică: soluție vaginala
- Concentrație: 200mg/g+40mg/g
- Deținătorul autorizației: ALFASIGMA S.P.A. - ITALIA
Doze și mod de administrare
Doze
Se recomandă utilizarea Meclon soluție vaginală o dată pe zi, preferabil dimineața.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea Meclon soluție vaginală la copii nu au fost încă stabilite.
Mod de administrare
Lavajul cu soluția vaginală ar trebui făcut, de preferință, în poziția culcat-dorsal.
Efectul antibacterian și acțiunea de detergent ale soluției sunt mai eficiente dacă flaconul se golește lent pentru a permite substanțelor active să rămână mai mult timp în vagin.
Pentru instrucțiuni privind reconstituirea diluarea medicamentului înainte de utilizare, vezi pct. 6.6.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite din utilizarea Meclon soluție vaginală la femeile gravide sunt inexistente. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere, decât dacă sunt utilizate doze extrem de mari (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Meclon soluție vaginală în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Alăptarea Metronidazolul se excretă în laptele matern, în timp ce cu privire la clotrimazol nu se cunoaște dacă se excretă în laptele uman. Chiar dacă nivelul metronidazolului şi clotrimazolului în sânge este scăzut în urma utilizării topice, trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Meclon având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu există date privind afectarea fertilității în cazul utilizării Meclon la femei.
