RCP · MECLODIN 500mg/200mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MECLODIN
- Cod ATC: G01AF20
- Forma farmaceutică: comprimate vag
- Concentrație: 500mg/200mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Medicamentul este rezervat pacientelor adulte (femei cu vârsta cuprinsă între 16-60 ani). Doza uzuală este de un comprimat vaginal Meclodin pe zi, introdus profund intravaginal. Introducerea comprimatului vaginal se face în poziţie de decubit dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite. Pentru a facilita introducerea comprimatului vaginal Meclodin acesta poate fi umectat puţin cu apă.
Durata tratamentului este de 10 zile pentru tricomoniaza vaginală, în asociere cu tratament oral. Se va trata concomitent cu metronidazol oral şi partenerul, chiar dacă acesta este asimptomatic sau prezintă cultură negativă pentru Trichomonas vaginalis. Pentru vaginitele nespecifice durata tratamentului este de 7 zile, în asociere sau nu cu tratament oral.
Tratamentul cu Meclodin nu va fi prescris pentru mai mult de 10 zile şi nu va fi repetat mai mult de 2- 3 ori pe an.
Interacțiuni
Comprimatele vaginale pot reduce eficacitatea şi siguranţa produselor de latex cum sunt prezervativele şi diafragmele. De asemenea, clotrimazolul din componenţa acestora reduce eficacitatea spermicidelor vaginale. Efectele sunt temporare şi durează numai pe perioada tratamentului. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia. În cazul tratamentului asociat cu metronidazol oral, trebuie acordată atenţie următoarelor interacţiuni: Asocieri nerecomandate -disulfiram: asocierea cu metronidazolul poate produce episoade de delir sau stări confuzionale; -alcool etilic: pot să apară înroşirea feţei, senzaţie de căldură, vărsături, tahicardie. De aceea, trebuie evitat consumul de băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu metronidazol. Asocieri care necesită precauţii: – metronidazolul creşte efectul anticoagulantelor orale prin diminuarea metabolizării lor hepatice, cu risc de hemoragie. Se recomandă controlul timpului de protrombină şi a INR, cu ajustarea dozei de anticoagulant în timpul şi până la 8 zile după asocierea metronidazolului. Asocieri de care trebuie ţinut cont: – metronidazolul creşte toxicitatea 5-fluorouracilului prin reducerea clearance-ulu acestuia; – metronidazolulcreşte concentraţiile plasmatice de litiu sau ciclosporină; fenitoina si fenobarbitalul pot determina scăderea concentraţiei plasmatice a metronidazolului. Modificarea testelor de laborator: – metronidazolul poate imobiliza treponemele şi poate produce reacţie fals pozitivă la testul Nelson-Mayer.
Sarcină și alăptare
Sarcina Meclodin trebuie administrat cu prudenţă la gravide mai ales în primul trimestru de sarcină. Alăptarea Deoarece metronidazolul se excretă în laptele matern, se va evita administrarea la femeile care alăptează.