RCP · MASTOPROFEN 10 mg/g

Doza recomandată care se aplică pe un sân este de 25 mg progesteronă (2,5 g Mastoprofen).

Se recomandă o aplicaţie a 2,5 g gel (25 mg progesteronă) corespunzătoare unei benzi de gel cu dimensiunile de aproximativ 5 cm lungime şi 1,5 cm lăţime, pe fiecare sân, zilnic. Tratamentul se face, de preferat, continuu, inclusiv în timpul ciclului menstrual.

Gelul trebuie aplicat pe toată suprafaţa sânilor, după toaletă, până la absorbţia completă.

Trebuie spalate mâinile înainte şi după fiecare aplicare.

Doza maximă recomandată (care include dozele aplicate pe fiecare dintre sâni) este de 5 g Mastoprofen pe zi.

Un tub complet, utilizat după aceste instrucţiuni, conţine cantitatea de gel corespunzătoare pentru 16 aplicări.

Nu s-au efectuat studii pentru evaluarea interacţiunilor dintre progesteronă şi alte medicamente.

Nu au fost demonstrate efecte teratogene ale progesteronei administrat sub formă de gel, dar este cunoscut faptul că progestativele pot avea efecte negative asupra fătului. Mastoprofen nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Nu se cunoaşte dacă progesterona gel trece în laptele matern, dar acest lucru a fost demonstrat la alte progestative. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abţine de la tratamentul cu Mastoprofen, având în vedere beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.