RCP · MARESYL SINUS 10 mg+5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): MARESYL SINUS 10 mg+5 mg/ml
- Cod ATC: R01AB08
- Forma farmaceutică: spray nazală, soluție
- Concentrație: 10mg+5mg/ml
- Deținătorul autorizației: ZAMBON S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Tratamentul este indicat pentru cel mult 7 zile.
A nu se depăşi doza maximă zilnică recomandată.
Maresyl sinus este folosit pentru administrare pe cale nazală cu ajutorul unui pulverizator.
Doze
Adulţi: 2 pulverizari în fiecare nară, de 3-4 ori/zi
Copii peste 6 ani: 1 pulverizare în fiecare nară, de 3-4 ori/zi
După deschidere, medicamentul poate fi utilizat pentru o perioadă ce nu poate depăşi 20 de zile. Mod de administrare
Spray nazal
Pentru instrucţiuni privind deschiderea sticlei şi folosirea pulverizatorului, vezi pct. 6.6.
Interacțiuni
Deși absorbția sistemică a sulfatului de tuaminoheptan prin administrare nazală este mică, următoarele potențiale interacțiuni trebuie luate în considerare: -IMAO, inclusiv inhibitori reversibili ai monoaminoxidazei: risc crescut de apariție a crizelor de hipertensiune arterială, -Antihipertensive (inclusiv blocante ale neuronilor adrenergici și beta-blocante): poate bloca efectele hipotensive, - Glicozide cardiotonice: pot crește riscul de aritmii, - Alcaloizi din ergot: pot crește riscul de ergotism, - Medicamente antiparkinsoniene: pot crește riscul de toxicitate cardiovasculară, - Oxitocină: poate crește riscul de hipertensiune arterială.
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite de la un număr limitat de sarcini expuse nu au relevat reacţii adverse ale acetilcisteinei asupra sarcinii sau asupra fătului/nou-născutului. Până în prezent, nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere în cazul administrării acetilcisteinei. Nu există date cu privire la sarcinile expuse sau studii la animale cu tuaminoheptan sau acetilcisteină+tuaminoheptan. Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Nu sunt disponibile informații referitoare la excreţia acetilcisteinei sau sulfatului de tuaminoheptan în laptele matern. Nu poate fi exclus un risc la care poate fi expus copilul alăptat. Medicamentul nu trebuie utilizat de mamele care alăptează. Fertilitatea Nu sunt disponibile studii pe animale cu privire la efectele acetilcisteinei + tuaminoheptan asupra fertilităţii. Nu sunt disponibile date privind influenţa asupra fertilității la oameni.