RCP · MANNITOL VIOSER 20 g/100 ml

Dozele, concentraţia soluţiei şi viteza de administrare variază în funcţie de situaţiile tratate şi de necesarul pacientului de lichide, de eliminarea urinară şi răspunsul la tratament.

Doze

Adulţi

Doza zilnică maximă este de 6 g/kg.

Pentru prevenirea anuriei şi în fazele precoce ale insuficienţei renale acute: 50-200 g manitol (250-1000 ml soluţie 20%), astfel încât debitul urinar să se menţină în jurul a 100 ml/oră (în condiţiile unei hidratări adecvate).

Pentru a evita accidentele prin supraîncărcare circulatorie, la pacienţii cu oligurie marcată, se testează în prealabil capacitatea de răspuns a rinichiului, introducând în perfuzie intravenoasă, în decurs de 5 minute, o doză-test de 200 mg/kg; dacă funcţia renală este adecvată, volumul urinii trebuie să depăsească 30-40 ml/oră, în următoarele 2-3 ore.

Intoxicaţii acute: 50-200 g manitol, astfel încât debitul urinar să se menţină între 100-500 ml/oră. Edem cerebral, hipertensiune intracraniană, glaucom acut congestiv: 1,5-2 g/kg, introduse în decurs de 30-60 minute.

Copii g/m2Pentru prevenirea anuriei şi în fazele precoce ale insuficienţei renale acute: 0,25-2 g/kg sau 7,5 - 60 perfuzate în decurs de 2-6 ore.

g/m2Edem cerebral, hipertensiune intracraniană, glaucom acut congestiv: 1-2 g/kg sau 30-60 introduse în decurs de 30-60 minute.

La copiii mici sau debilitaţi se administrează o doză de 500 mg/kg.

Deoarece soluţia de manitol 20% expusă la temperaturi scăzute poate să cristalizeze, dispozitivul de perfuzie trebuie să fie prevăzut cu un filtru.

Pentru unică utilizare.

Flaconul cu soluţie neutilizată trebuie îndepărtat imediat după utilizare.

Administrarea concomitentă a manitolului cu tonicardiace glicozidice poate creşte riscul toxicităţii digitalice (datorate hipokaliemiei). Asocierea cu alte diuretice, inclusiv inhibitori ai carboanhidrazei, poate să potenţeze efectele diuretic şi de scădere a tensiunii intraoculare; este necesară adaptarea dozelor. Dozele mari sau administrarea prelungită de manitol pot să scadă fosfatemia, kaliemia şi natriemia

Sarcina Nu au fost desfăşurate studii pentru manitol privind reproducerea la animale. De asemenea, nu se ştie dacă manitolul injectabil poate dăuna fătului în cazul administrării la femeia gravidă sau poate afecta funcţia de reproducere. Când s-a administrat manitol p.o. la şoareci, şobolani şi iepuri nu s-au produs reacţii adverse la făt. Nu s-au efectuat studii controlate la femei pentru evaluarea riscului fetotoxic. Mannitol Vioser 20 g/100 ml nu este recomandat în timpul sarcinii. Manitolul injectabil poate fi administrat femeilor gravide numai dacă este absolut necesar şi dacă beneficiul pentru mamă depăşeşte riscul pentru făt. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă manitolul se excretă în laptele uman. Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Mannitol Vioser 20 g/100 ml. Fertilitate Datele provenite din utilizarea manitolului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Mannitol Vioser soluţie perfuzabilă nu este recomandat la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.