Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · MALTOFER 100 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): MALTOFER 100 mg
  • Cod ATC: B03AB05
  • Forma farmaceutică: comprimate mast
  • Concentrație: 100mg
  • Deținătorul autorizației: VIFOR FRANCE SA - FRANTA

Acțiune farmacologică

PREPARTE CU FER FER TRIVALENT,FER PT. ADM. ORALA

Doze și mod de administrare

Doze

Doza şi durata tratamentului depind de severitatea carenţei de fier.

Copii (>12 ani), adulţi şi femei care alăptează:

Anemie feriprivă: unul până la trei comprimate o dată pe zi sau un comprimat masticabil de 1 până la 3 ori pe zi, timp de 3-5 luni, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat timp de câteva săptămâni, cu un comprimat masticabil pe zi, până la refacerea depozitelor de fier. Carenţa de fier fără anemie: un comprimat masticabil pe zi, timp de 1 până la 2 luni

Femei însarcinate

Anemie feriprivă:două până la trei comprimate o dată pe zi sau un comprimat masticabil de 2-3 ori pe zi, până la normalizarea valorilor hemoglobinei. După aceea, tratamentul trebuie continuat cu un comprimat masticabil pe zi, cel puţin până la sfârşitul sarcinii, pentru refacerea depozitelor de fier.

Carenţa de fier fără anemie şi prevenirea carenţei de fier: un comprimat masticabil pe zi

Copii sub 12 ani

Comprimatele masticabile Maltofer nu sunt recomandate pentru copii cu vârsta sub 12 ani. Siropul şi picăturile Ferrum Hausmann prezintă o formă (şi concentraţie) mai adecvată pentru administrarea dozelor recomandate la sugari şi copii cu vârsta sub 12 ani.

Mod de administrare

Maltofer trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă.

Comprimatele masticabile Maltofer pot fi mestecate sau înghiţite întregi.

Interacțiuni

Deoarece fierul este legat sub forma unui complex este improbabil să apară interacţiuni cu componentele alimentare (fitină, oxalaţi, tanin, etc.) sau cu alte medicamente administrate concomitent (tetracicline, antiacide). Administrarea concomitentă a fierului oral şi parenteral trebuie evitată, deoarece absorbţia fierului oral va fi inhibată în mod drastic. Deoarece produsul nu influenţează testul Haemoccult (selectiv pentru hemoglobină) pentru detectarea hemoragiilor oculte, nu este necesară întreruperea tratamentului.

Sarcină și alăptare

Sarcina Nu sunt disponibile date din studiile clinice privind utilizarea Maltofer la femeile însărcinate, în primul trimestru de sarcină. Până în prezent nu au existat rapoarte cu privire la reacţii adverse grave după administrarea de Maltofer în doze terapeutice, pentru tratarea anemiei pe durata sarcinii. Datele din studiile la animale nu au evidenţiat niciun risc pentru făt sau mamă. Studiile efectuate la femei gravide, după primul trimestru de sarcină, nu au evidenţiat nicio reacţie adversă a Maltofer sau Maltofer plus acid folic la mamă şi/sau la nou-născut. Prin urmare, este puţin probabil ca administrarea de Maltofer să aibă o influenţă negativă asupra fătului. Trebuie avut grijă atunci când se administrează femeilor aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive, datorită riscului ca acestea să fie în primele etape ale sarcinii Alăptarea Laptele matern conţine în mod natural fier legat sub formă de lactoferină. Nu se ştie ce cantitate din fierul din complex trece în laptele matern. Este puţin probabil ca administrarea de Maltofer la femeile care alăptează să provoace reacţii adverse la sugar. Ca măsură de precauţie, în timpul sarcinii şi alăptării, Maltofer trebuie administrat numai după consultarea unui medic. Se recomandă efectuarea unei analize a raportului beneficiu/-risc.