RCP · MACMIROR COMPLEX 500 mg/200000 UI

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandatǎ este 1 capsulǎ moale vaginalǎ Macmiror Complex pe zi, seara. În general, durata tratamentului nu trebuie sǎ depǎșeascǎ 10 zile. Mod de administrare Pentru a obține rezultate terapeutice optime, capsulele trebuie introduse cât mai profund în vagin. Dacă utilizați mai mult Macmiror Complex decât trebuie Pânǎ în prezent, nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Macmiror Complex. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot sǎ aparǎ reacții alergice, chiar întârziate. Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat – foarte rare – cazuri izolate de reacții alergice (dermatită, urticarie). 2 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare – foarte rare – arsuri vaginale, mâncărimi vaginale. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. Cum se păstrează Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament dupǎ data de expirare înscrisǎ pe ambalaj, după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Macmiror Complex Substanțele active sunt: nifuratel 500 mg, nistatin 200 000 UI. Celelalte componente sunt: dimeticonǎ, gelatină, glicerol, etil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 215), propil p-hidroxibenzoat de sodiu (E 217), dioxid de titan (E171), oxid galben de fier (E172). Cum arată Macmiror Complex și conținutul ambalajului Cutie cu un blister din Al/PVdC-PVC a 12 capsule moi vaginale. Deținătorul autorizației de punere pe piață și fabricantul Deținătorul autorizației de punere pe piață POLICHEM SA 50 Val Fleuri, L-1526 Luxemburg Fabricanți DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Volturno no.48, Quinto de Stampi 20089 Rozzano, Milano, Italia DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. Via Martiri delle Foibe no.1 29016 Cortemaggiore – Piacenza, Italia 3 Acest prospect a fost revizuit în iulie 2022. Alte surse de informații Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro. 4

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Nu au fost raportate interacțiuni

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Nu există date sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea combinației nifuratel – nistatin la femeile gravide. În orice caz, în timpul sarcinii, produsul trebuie administrat când este absolut necesar și sub supravegherea directă a medicului. Alăptarea Nu se cunoaște dacă nifuratel, nistatin sau metaboliții acestora sunt excretați în laptele matern. În orice caz, în timpul alăptării, produsul trebuie administrat când este absolut necesar luând în considerare beneficiile alăptării pentru copil și beneficiile tratamentului pentru mamă. Fertilitatea Nu s-au efectuat studii de fertilitate la om